Г004-00110-00/02913075 | РЗН 2015/3053

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913075 | РЗН 2015/3053

РУ Инстр.

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Статус

Действует

Период действия версии

с 09.09.2015

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2015/3053

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02913075

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

02.10.2006

Дата внесения изменений в медицинское изделие

09.09.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Цитофлуориметр проточный FACSCalibur с принадлежностями
1. Трансформатор 220-117В. 2. Компьютер FACStation. 3. Набор БДПАК (BDPAC Kit). 4. Набор профилактического обслуживания (РМ Kit FACScan Biohazard). 5. Модуль FACSLoader Module. 6. Модуль BD Lyse Wash Assistant Module. 7. Модуль BD Sample Prep Assistant Module. 8. Модуль «Планшетный загрузчик» (BD High Throughput Sampler Plate Loader Module). 9. Модуль BD Medimachine Module. 10. Программное обеспечение FACStation Software. 11. Программное обеспечение Multiset Software. 12. Программное обеспечение MS Office Software. 13. Программное обеспечение Toast Titanium Software. 14. Программное обеспечение Modfit Software. 15. Программное обеспечение СВА Software. 16. Программное обеспечение Winlist Software. 17. Программное обеспечение FCAP Array СВА Software. 18. Адаптер Keyspan USB to Serial AD. 19. Адаптер Adaptor Hi Speed USB. 20. Внешний привод гибких дисков (External Floppy Drive).

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Бектон Дикинсон Восток"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

127018, Российская Федерация, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез"

Страна производителя

Соединенные Штаты Америки

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA

ОКП

944300

ОКПД2

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

103360

Адрес

1. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA. 2. Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd., 1 Kallang Place, Singapore 339211.

Документы

РУ Инстр.

История вносимых изменений

Наименование

Цитофлуориметр проточный FACSCalibur с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФС № 2006/1513

Дата регистрации МИ

02.10.2006

Номер ЕРУЛ