РЗН 2015/3041
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3041
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.12.2016 по 01.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3041
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Банки полимерные с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовые БПА-"ЕЛАТ" по ТУ 9398-021-24320270-2004 в стерильном исполнении БПАмк-100-02-"ЕЛАТ"С
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Елатомский приборный завод"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
ОКП
946461
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259780
Адрес
АО "ЕПЗ", Россия, 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Наименование
Контейнер для биопроб 100 мл, стерильный по ТУ 9398-021-24320270-2004
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3041
Дата регистрации МИ
03.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914986
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2018
Период действия
с 01.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
946461
Вид
259780
Наименование
Контейнер для биопроб 100 мл, стерильный по ТУ 9398-021-24320270-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3041
Дата регистрации МИ
03.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914986
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2017
Период действия
с 01.12.2017 по 01.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
946461
Вид
259780
Наименование
Банки полимерные с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовые БПА-"ЕЛАТ" по ТУ 9398-021-24320270-2004 в стерильном исполнении БПАмк-100-02-"ЕЛАТ"С
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3041
Дата регистрации МИ
03.09.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.09.2015 по 20.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
939861
Вид
259780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2018
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы