РЗН 2015/3040
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3040
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.09.2015 по 30.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3040
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности
легких "Спиро-Спектр" с принадлежностями по ТУ 9441-019-13218158-2004
1. Блок электронный "Спиро-Спектр". 2. Трубка импульсная. 3. Преобразователь потока в сборе. 4. Мундштук. 5. Шприц калибровочный. 6. Зажим носовой. 7. Кольцо уплотнительное. 8. Сетка сменная. 9. Полукольцо. 10. Установочный комплект программы для ЭВМ "Спиро-Спектр" на CD.
легких "Спиро-Спектр" с принадлежностями по ТУ 9441-019-13218158-2004
1. Блок электронный "Спиро-Спектр". 2. Трубка импульсная. 3. Преобразователь потока в сборе. 4. Мундштук. 5. Шприц калибровочный. 6. Зажим носовой. 7. Кольцо уплотнительное. 8. Сетка сменная. 9. Полукольцо. 10. Установочный комплект программы для ЭВМ "Спиро-Спектр" на CD.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нейрософт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
153000, Россия, г. Иваново, Главпочтамт, а/я 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Нейрософт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153000, Россия, г. Иваново, Главпочтамт, а/я 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232490
Адрес
153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Наименование
Спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности легких "Спиро-Спектр" по ТУ 32.50.21-019-13218158-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3040
Дата регистрации МИ
03.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930123
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2022
Период действия
с 30.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
944160/32.50.21.129
Вид
232490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы