Г004-00110-00/02912309 | РЗН 2015/3029
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912309 | РЗН 2015/3029
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3029
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912309
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный для хирургии и косметологии QuadrostarPRO в следующих вариантах исполнения: QuadroStarPROgreen, QuadroStarPROyellow, QuadroStarPRO940/980, с принадлежностями
Комплектация: 1. Основной блок. 2. Световод. 3. Аппликатор с наконечником 1 мм. 4. Кабель питания. 5. Ключи ? 2 шт. 6. Очки защитные оператора. 7. Очки защитные пациента. 8. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Наконечник 0.5 мм. 2. Наконечник 1.5 мм. 3. Наконечник 2.8 мм. 4. Сканер с охлаждением. 5. Стандартная педаль управления. 6. Педаль управления TuneSwitch. 7. Дисплей iPAD. 8. Транспортировочный кейс. 9. Лазерный диод. 10. Блок питания. 11. Блок управления.
Комплектация: 1. Основной блок. 2. Световод. 3. Аппликатор с наконечником 1 мм. 4. Кабель питания. 5. Ключи ? 2 шт. 6. Очки защитные оператора. 7. Очки защитные пациента. 8. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Наконечник 0.5 мм. 2. Наконечник 1.5 мм. 3. Наконечник 2.8 мм. 4. Сканер с охлаждением. 5. Стандартная педаль управления. 6. Педаль управления TuneSwitch. 7. Дисплей iPAD. 8. Транспортировочный кейс. 9. Лазерный диод. 10. Блок питания. 11. Блок управления.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лазерс Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Варшавское шоссе, д. 46, офис 612
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117403, Россия, г. Москва, ул. Булатниковская, 1-5-11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130590
Адрес
Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany