Г004-00110-00/02915529 | РЗН 2015/3022

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915529 | РЗН 2015/3022
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915529
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.09.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерильные рассасывающиеся мезонити INTRARICH из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров
1. Cтерильные рассасывающиеся мезонити INTRARICH R: IR-2738-5030, IR-2625-5030, IR-2638-5040, IR-2738-5050, IR-2638-5050, IR-2750-5070, IR-2750-5080, IR-2660-5080, IR-2660-5090, IR-2690-5130, IR-2690-5150, IR-2938-6020, IR-2938-6030, IR-2925-6030, IR-2938-6040, IR-2938-6050, IR-2950-6070, IR-2950-6080, IR-2960-6080, IR-2960-6090, IR-2960-6150, IR-3025-7030, IR-2925-7030, IR-2938-7040, IR-3025-7040, IR-2938-7050, IR-2960-7080, IR-2990-7150. 2. Cтерильные рассасывающиеся мезонити INTRARICH R/S: IRS-2738-5030, IRS-2625-5030, IRS-2638-5040, IRS-2738-5050, IRS-2638-5050, IRS-2750-5070, IRS-2750-5080, IRS-2660-5080, IRS-2660-5090, IRS-2690-5130, IRS-2690-5150, IRS-2938-6020, IRS-2938-6030, IRS-2925-6030, IRS-2938-6040, IRS-2938-6050, IR-2950-6070, IRS-2950-6080, IRS-2960-6080, IRS-2960-6090, IRS-2960-6150, IRS-3025-7030, IRS-2925-7030, IR-2938-7040, IRS-3025-7040, IRS-2938-7050, IR-2960-7080, IR-2990-7150. 3. Cтерильные рассасывающиеся мезонити INTRARICH T: IRT-2438-5050, IRT-2450-5060, IRT-2460-5090, IRT-2490-5130, IRT-2538-6050, IRT-2550-6060, IRT-2550-6070, IRT-2560-6090, IRT-2590-6130, IRT-2590-6150, IRT-2638-7050, IRT-2650-7060, IRT-2650-7070, IRT-2660-7090, IRT-2690-7130, IRT-2690-7150. 4. Cтерильные рассасывающиеся мезонити INTRARICH T/S: IRTS-2438-5050, IRTS-2450-5060, IRTS-2460-5090, IRTS-2490-5130, IRTS-2538-6050, IRTS-2550-6060, IRTS-2550-6070, IRTS-2560-6090, IRTS-2590-6130, IRTS-2590-6150, IRTS-2638-7050, IRTS-2650-7060, IRTS-2650-7070, IRTS-2660-7090, IRTS-2690-7130, IRTS-2690-7150. 5. Cтерильные рассасывающиеся мезонити INTRARICH CN1: IRCN1-2190-40-100, IRCN1-2190-40-130, IRCN1-2190-40-150, IRCN1-2190-40-170, IRCN1-2190-40-200, IRCN1-2090-30-100, IRCN1-2090-30-130, IRCN1-2090-30-150, IRCN1-2090-30-170, IRCN1-2090-30-200, IRCN1-1990-20-100, IRCN1-1990-20-130, IRCN1-1990-20-150, IRCN1-1990-20-170, IRCN1-1990-20-200, IRCN1-1890-00-100, IRCN1-1890-00-130, IRCN1-1890-00-150, IRCN1-1890-00-170, IRCN1-1890-00-200, IRCN1-1790-01-100, IRCN1-1790-01-130, IRCN1-1790-01-150, IRCN1-1790-01-170, IRCN1-1790-01-200, IRCN1-1690-02-100, IRCN1-1690-02-130, IRCN1-1690-02-150, IRCN1-1690-02-170, IRCN1-1690-02-200. 6. Cтерильные рассасывающиеся мезонити INTRARICH CN2: IRCN2-2190-40-100, IRCN2-2190-40-130, IRCN2-2190-40-150, IRCN2-2190-40-170, IRCN2-2190-40-200, IRCN2-2090-30-100, IRCN2-2090-30-130, IRCN2-2090-30-150, IRCN2-2090-30-170, IRCN2-2090-30-200, IRCN2-1990-20-100, IRCN2-1990-20-130, IRCN2-1990-20-150, IRCN2-1990-20-170, IRCN2-1990-20-200, IRCN2-1890-00-100, IRCN2-1890-00-130, IRCN2-1890-00-150, IRCN2-1890-00-170, IRCN2-1890-00-200, IRCN2-1790-01-100, IRCN2-1790-01-130, IRCN2-1790-01-150, IRCN2-1790-01-170, IRCN2-1790-01-200, IRCN2-1690-02-100, IRCN2-1690-02-130, IRCN2-1690-02-150, IRCN2-1690-02-170, IRCN2-1690-02-200. 7. Cтерильные рассасывающиеся мезонити INTRARICH CN3: IRCN3-2190-40-100, IRCN3-2190-40-130, IRCN3-2190-40-150, IRCN3-2190-40-170, IRCN3-2190-40-200, IRCN3-2090-30-100, IRCN3-2090-30-130, IRCN3-2090-30-150, IRCN3-2090-30-170, IRCN3-2090-30-200, IRCN3-1990-20-100, IRCN3-1990-20-130, IRCN3-1990-20-150, IRCN3-1990-20-170, IRCN3-1990-20-200, IRCN3-1890-00-100, IRCN3-1890-00-130, IRCN3-1890-00-150, IRCN3-1890-00-170, IRCN3-1890-00-200, IRCN3-1790-01-100, IRCN3-1790-01-130, IRCN3-1790-01-150, IRCN3-1790-01-170, IRCN3-1790-01-200.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТРА+"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117335, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАВИЛОВА, ДОМ 81, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ XXII КОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117335, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАВИЛОВА, ДОМ 81, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ XXII КОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
INTRAROS CO., LTD, Republic of Korea
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
375, Maseong-ro, Pogok-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
375, Maseong-ro, Pogok-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Стерильные рассасывающиеся мезонити INTRARICH применяются в эстетической медицине с целью коррекции контуров мягких тканей лица и тела. Нить используется при всех типах аппроксимации мягких тканей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
108390
Адрес
INTRAROS CO., LTD, Republic of Korea, 375, Maseong-ro, Pogok-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
История вносимых изменений
Наименование
Стерильные рассасывающиеся мезонити INTRARICH из полидиоксанона для тредлифтинга тканей на иглах-носителях различных размеров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3022
Дата регистрации МИ
02.09.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915529
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.09.2015 по 15.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
108390
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы