Г004-00110-00/02915365 | РЗН 2015/3012
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915365 | РЗН 2015/3012
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.08.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915365
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов Vysis ALK Break Apart FISH Probe для выявления перестройки гена киназы у больных немелкоклеточным раком лёгких
1. Набор зондов Vysis ALK Break Apart FISH Probe. 2. Набор реагентов для пробоподготовки Vysis Paraffin Pretreatment IV & Post-Hybridization Wash Buffer. 3. Набор отрицательных контрольных слайдов ProbeChek ALK. 4. Набор положительных контрольных слайдов ProbeChek ALK.
1. Набор зондов Vysis ALK Break Apart FISH Probe. 2. Набор реагентов для пробоподготовки Vysis Paraffin Pretreatment IV & Post-Hybridization Wash Buffer. 3. Набор отрицательных контрольных слайдов ProbeChek ALK. 4. Набор положительных контрольных слайдов ProbeChek ALK.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207470
Адрес
1300 East Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018, USA