Г004-00110-00/02937173 | РЗН 2015/3009
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937173 | РЗН 2015/3009
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937173
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, 1В и G4 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Набор типа Ray. 2. Набор типа Cosman. 3. Набор типа Levin-Cosman. 4. Набор типа Tew. 5. Набор типа TIC. 6. Набор типа EL-Naggar-Nashold. 7. Набор типа Kanpolat. 8. Набор типа Racz-Finch. 9. Набор для проведения фасеточной денервации на поясничном уровне. 10. Набор для проведения фасеточной денервации на шейном уровне. 11. Набор для проведения фасеточной денервации, деструкции. 12. Набор для проведения хордотоми. 13. Набор для диструкции при тритеминальной невралгии. 14. Набор для деструкции по методике DREZ. 15. Набор для проведения фасеточной денервации, ризотомии, деструкции внутренностного нерва и симпатэктомии. 16. Прямые канюли с активным кончиком. 17. Изогнутые канюли, тупые или острые, с активным кончиком. 18. Референсный электрод. 19. Кронштейн для переноса блока генератора. 20. Кабель электрода. 21. Кейс для хранения и транспортировки.
Принадлежности: 1. Набор типа Ray. 2. Набор типа Cosman. 3. Набор типа Levin-Cosman. 4. Набор типа Tew. 5. Набор типа TIC. 6. Набор типа EL-Naggar-Nashold. 7. Набор типа Kanpolat. 8. Набор типа Racz-Finch. 9. Набор для проведения фасеточной денервации на поясничном уровне. 10. Набор для проведения фасеточной денервации на шейном уровне. 11. Набор для проведения фасеточной денервации, деструкции. 12. Набор для проведения хордотоми. 13. Набор для диструкции при тритеминальной невралгии. 14. Набор для деструкции по методике DREZ. 15. Набор для проведения фасеточной денервации, ризотомии, деструкции внутренностного нерва и симпатэктомии. 16. Прямые канюли с активным кончиком. 17. Изогнутые канюли, тупые или острые, с активным кончиком. 18. Референсный электрод. 19. Кронштейн для переноса блока генератора. 20. Кабель электрода. 21. Кейс для хранения и транспортировки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нейропроджект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237090
Адрес
Armor Plast Pvt. Ltd., 235 B/U1, Bommasandra Industrial Area, Hosur Road, Bangalore 560 099, Karnataka, India; Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica; Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North St. Paul, Minnesota - 55112, USA; Nissha Medical Technologies SAS, 23-25 Boulevard de la Paix, 95800 Cergy, France; Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Ireland; Nissha Medical Technologies Limited, Torbay Business Park, Woodview Road, Paignton, Devon TQ4 7HP, United Kingdom; AUSA Medical Devices Private Limited, No. 15B, Bommasandra Industrial Area, Hosur Road, Attibele Hobli, Anekal Taluk, Bangalore 560 099, Karnataka, India; Amphenol Alden Products Company, Parque Industrial Dynatech, Ave. Severiano Talamante No. 6-B, Hermosillo, Sonora 83170, Mexico; Linemaster Switch Corp., 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA
Наименование
Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, 1В и G4 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3009
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.06.2021
Период действия
с 09.06.2021 по 25.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.121
Вид
237090
Наименование
Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, 1В и G4 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3009
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2019
Период действия
с 27.08.2019 по 09.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
237090
Наименование
Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, 1В и G4 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3009
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2017
Период действия
с 23.11.2017 по 27.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
237090
Наименование
Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, 1В и G4 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3009
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2015
Период действия
с 04.09.2015 по 23.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
237090
Наименование
Аппарат-генератор радиочастотный мод. RFG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2973
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 04.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-