РЗН 2015/3003
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3003
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.08.2015 по 15.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3003
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический для иммуноферментного анализа, модель IMAXYZ-4, с принадлежностями
I. Состав: - анализатор автоматический для иммуноферментного анализа - 1 шт; - Кабель питания прибора - 1 шт; - Кабель питания ЖК дисплея - 1 шт; - Кабель VGA для ЖК дисплея - 1 шт; - Кабель для динамиков/микрофона - 1 шт; - Манипулятор типа «мышь» - 1 шт; - Клавиатура - 1 шт; - ЖК-дисплей - 1 шт. II. Принадлежностями: - Пластиковые бутыли, 2,5 л - 3 шт; - Емкость из нержавеюшей стали для использованный наконечников - 1 шт; - Штатив для одноразовых наконечников - 4 шт; - Блок утилизации одноразовых наконечников из нержавеющей стали - 1 шт; - Штатив для реагентов (18+6 положений), контрольных и стандартных жидкостей (36 положений), предварительного разбавления (2 положения) - 1 шт; - Сливной блок для коллектора из ПВХ - 1 шт; - Штатив для проб (96 положений) - 1 шт; - Бутыль для использованных жидкостей, 10 л - 1 шт; - Комплект уплотнительных колец - 1 шт; - Комплект флаконов для реагентов - 1 шт; - Комплект одноразовых наконечников - 1 шт; - Windows 7 Professional CD-диск - 1 шт; - CD-диск с конфигурацией прибора по умолчанию - 1 шт. III. Сопроводительная документация: - Сертификат соответствия СЕ - 1 шт; - Документ с описанием процедуры тестирования прибора - 1 шт; - Руководство для пользователя и программиста - 1 шт; - Руководство по сервис-обслуживанию - 1 шт.
I. Состав: - анализатор автоматический для иммуноферментного анализа - 1 шт; - Кабель питания прибора - 1 шт; - Кабель питания ЖК дисплея - 1 шт; - Кабель VGA для ЖК дисплея - 1 шт; - Кабель для динамиков/микрофона - 1 шт; - Манипулятор типа «мышь» - 1 шт; - Клавиатура - 1 шт; - ЖК-дисплей - 1 шт. II. Принадлежностями: - Пластиковые бутыли, 2,5 л - 3 шт; - Емкость из нержавеюшей стали для использованный наконечников - 1 шт; - Штатив для одноразовых наконечников - 4 шт; - Блок утилизации одноразовых наконечников из нержавеющей стали - 1 шт; - Штатив для реагентов (18+6 положений), контрольных и стандартных жидкостей (36 положений), предварительного разбавления (2 положения) - 1 шт; - Сливной блок для коллектора из ПВХ - 1 шт; - Штатив для проб (96 положений) - 1 шт; - Бутыль для использованных жидкостей, 10 л - 1 шт; - Комплект уплотнительных колец - 1 шт; - Комплект флаконов для реагентов - 1 шт; - Комплект одноразовых наконечников - 1 шт; - Windows 7 Professional CD-диск - 1 шт; - CD-диск с конфигурацией прибора по умолчанию - 1 шт. III. Сопроводительная документация: - Сертификат соответствия СЕ - 1 шт; - Документ с описанием процедуры тестирования прибора - 1 шт; - Руководство для пользователя и программиста - 1 шт; - Руководство по сервис-обслуживанию - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТЕКНОЛАБО А.С.С.И. С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , TEKNOLABO A.S.S.I. S.r.l., Via Spezia 1, 20142 Milano, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, TEKNOLABO A.S.S.I. S.r.l., Via Spezia 1, 20142 Milano, Italy
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217380
Адрес
Via Quattro Strade 2, 20084 Lacchiarella (Milano), Italy
Документы
Наименование
Анализатор автоматический для иммуноферментного анализа, модель IMAXYZ-4, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3003
Дата регистрации МИ
31.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917212
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2016
Период действия
с 15.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
217380
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы