РЗН 2015/3003

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3003
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.08.2015 по 15.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3003
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический для иммуноферментного анализа, модель IMAXYZ-4, с принадлежностями
I. Состав: - анализатор автоматический для иммуноферментного анализа - 1 шт; - Кабель питания прибора - 1 шт; - Кабель питания ЖК дисплея - 1 шт; - Кабель VGA для ЖК дисплея - 1 шт; - Кабель для динамиков/микрофона - 1 шт; - Манипулятор типа «мышь» - 1 шт; - Клавиатура - 1 шт; - ЖК-дисплей - 1 шт. II. Принадлежностями: - Пластиковые бутыли, 2,5 л - 3 шт; - Емкость из нержавеюшей стали для использованный наконечников - 1 шт; - Штатив для одноразовых наконечников - 4 шт; - Блок утилизации одноразовых наконечников из нержавеющей стали - 1 шт; - Штатив для реагентов (18+6 положений), контрольных и стандартных жидкостей (36 положений), предварительного разбавления (2 положения) - 1 шт; - Сливной блок для коллектора из ПВХ - 1 шт; - Штатив для проб (96 положений) - 1 шт; - Бутыль для использованных жидкостей, 10 л - 1 шт; - Комплект уплотнительных колец - 1 шт; - Комплект флаконов для реагентов - 1 шт; - Комплект одноразовых наконечников - 1 шт; - Windows 7 Professional CD-диск - 1 шт; - CD-диск с конфигурацией прибора по умолчанию - 1 шт. III. Сопроводительная документация: - Сертификат соответствия СЕ - 1 шт; - Документ с описанием процедуры тестирования прибора - 1 шт; - Руководство для пользователя и программиста - 1 шт; - Руководство по сервис-обслуживанию - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТЕКНОЛАБО А.С.С.И. С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , TEKNOLABO A.S.S.I. S.r.l., Via Spezia 1, 20142 Milano, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, TEKNOLABO A.S.S.I. S.r.l., Via Spezia 1, 20142 Milano, Italy
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
217380
Адрес
Via Quattro Strade 2, 20084 Lacchiarella (Milano), Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический для иммуноферментного анализа, модель IMAXYZ-4, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3003
Дата регистрации МИ
31.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917212
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2016
Период действия
с 15.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
217380
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы