РЗН 2015/3001
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3001
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.08.2015 по 06.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3001
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа полимеризационная Bluephase, в исполнении: Bluephase 20i (G2), Bluephase Style
1. Блок питания (Power pack) - не более 10 шт. 2. Наконечник (Handpiece)- не более 10 шт. 3. Аккумулятор (Battery) - не более 10 шт. 4. Сетевой кабель (Power cord) - не более 10 шт. 5. Световод 10мм (Light probe 10 mm) - не более 10 шт. 6. Подставка для зарядки Bluephase Style и Bluephase 20i(G2) (Charging station) - не более 10 шт. 7. Подставка для зарядки Bluephase 20i(G2) (Charging base) - не более 10 шт. 8. Защитный козырек (Anti-glareshield) - не более 10 шт. 9. Рукав защитный (Protective sleeve) - не более 10 упак. по 50 шт. 10. Конус защитный (Anti-glare cone) - не более 10 упак. по 3 шт. 11. Радиометр (bluephase meter) - не более 10 шт. 12. Световод 6>2 мм (Light ргоЬе6>2 mm) - не более 10 шт.
1. Блок питания (Power pack) - не более 10 шт. 2. Наконечник (Handpiece)- не более 10 шт. 3. Аккумулятор (Battery) - не более 10 шт. 4. Сетевой кабель (Power cord) - не более 10 шт. 5. Световод 10мм (Light probe 10 mm) - не более 10 шт. 6. Подставка для зарядки Bluephase Style и Bluephase 20i(G2) (Charging station) - не более 10 шт. 7. Подставка для зарядки Bluephase 20i(G2) (Charging base) - не более 10 шт. 8. Защитный козырек (Anti-glareshield) - не более 10 шт. 9. Рукав защитный (Protective sleeve) - не более 10 упак. по 50 шт. 10. Конус защитный (Anti-glare cone) - не более 10 упак. по 3 шт. 11. Радиометр (bluephase meter) - не более 10 шт. 12. Световод 6>2 мм (Light ргоЬе6>2 mm) - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, , Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121250
Адрес
1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstraβe 2, FL-9494 Schaan, Liechtenstein.
2. Ivoclar Vivadent GmbH, Bremschlstraβe 16, 6706 Biirs, Austria.
Наименование
Лампа полимеризационная Bluephase, в исполнении: Bluephase 20i (G2), Bluephase Style
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3001
Дата регистрации МИ
31.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918092
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2017
Период действия
с 06.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
121250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы