Г004-00110-00/02922286 | РЗН 2015/2974
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922286 | РЗН 2015/2974
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2974
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922286
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Варианты исполнения: - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер»; - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер-Лок»; - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные вместимостью 10; 20; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml с наконечником для подсоединения универсальной катетерной насадки; - шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения инсулиновый вместимостью 1 ml «Луер» с градуировкой шкалы 40 ин/ед; - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглой инъекционной однократного применения инсулиновые вместимостью 1; 0.3; 0.5 ml «Луер» с градуировкой шкалы 100 ин/ед; 100/30 ин/ед; 100/50 ин/ед; - шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения туберкулиновый вместимостью 1 ml «Луер»; - шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер».
Варианты исполнения: - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер»; - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер-Лок»; - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные вместимостью 10; 20; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml с наконечником для подсоединения универсальной катетерной насадки; - шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения инсулиновый вместимостью 1 ml «Луер» с градуировкой шкалы 40 ин/ед; - шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные стерильные с иглой инъекционной однократного применения инсулиновые вместимостью 1; 0.3; 0.5 ml «Луер» с градуировкой шкалы 100 ин/ед; 100/30 ин/ед; 100/50 ин/ед; - шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения туберкулиновый вместимостью 1 ml «Луер»; - шприцы инъекционные однократного применения двухдетальные стерильные с иглами инъекционными однократного применения вместимостью 0,75; 1; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 30; 50; 55; 60; 100; 120; 150; 160 ml «Луер».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МПК "Елец"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
212430
260600
349150
349160
Адрес
ООО "МПК "Елец", Россия, 399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27; ООО "МПК "Елец", Россия, 399770, Липецкая область, г. Елец, Орловское ш., д. 21; АО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
Наименование
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2974
Дата регистрации МИ
13.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2018
Период действия
с 05.07.2018 по 15.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
212430; 260600; 349150; 349160
Наименование
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2974
Дата регистрации МИ
13.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.10.2015 по 05.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
262650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы