РЗН 2015/2968
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2968
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.08.2015 по 14.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2968
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор для проведения ПЦР с регистрацией результатов в реальном времени Abbott m2000rt с принадлежностями
1. Центр контроля системы (SCC CPU). 2. Жидкокристаллический монитор (FLAT PANEL DISPLAY). 3. Клавиатура (KEYBOARD). 4. Стойка для центра контроля системы (SCC COMPONENT STAND). 5. Принтер 220В (PRINTER-220V). 6. Манипулятор мышь (MOUSE). 7. Источник бесперебойного питания (UPS 220V). 8. Руководство по эксплуатации прибора (m2000rt OP. MANUAL, ENGL). 9. Учебное пособие (m2000rt TRA. MANUAL, ENGL). 10. Соединительный кабель USB (m2000rt USB Communication Cable). 11. Торцевой ключ (X-Systems Wrench).
1. Центр контроля системы (SCC CPU). 2. Жидкокристаллический монитор (FLAT PANEL DISPLAY). 3. Клавиатура (KEYBOARD). 4. Стойка для центра контроля системы (SCC COMPONENT STAND). 5. Принтер 220В (PRINTER-220V). 6. Манипулятор мышь (MOUSE). 7. Источник бесперебойного питания (UPS 220V). 8. Руководство по эксплуатации прибора (m2000rt OP. MANUAL, ENGL). 9. Учебное пособие (m2000rt TRA. MANUAL, ENGL). 10. Соединительный кабель USB (m2000rt USB Communication Cable). 11. Торцевой ключ (X-Systems Wrench).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Молекьюлар Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Ave. Des Plaines, IL, 60018, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Ave. Des Plaines, IL, 60018, USA
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215980
Адрес
1300 E. Touhy Ave. Des Plaines, IL, 60018, USA
Документы
-
Наименование
Анализатор для проведения ПЦР с регистрацией результатов в реальном времени Abbott m2000rt с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2968
Дата регистрации МИ
02.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920749
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2026
Период действия
с 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
173930
Файлы
Наименование
Анализатор для проведения ПЦР с регистрацией результатов в реальном времени Abbott m2000rt с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2968
Дата регистрации МИ
02.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920749
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2019
Период действия
с 14.05.2019 по 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
173930
Файлы
Наименование
Анализатор для проведения ПЦР с регистрацией результатов в реальном времени Abbott m2000rt с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1609
Дата регистрации МИ
02.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
02.11.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2005 по 21.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы