Г004-00110-00/02929490 | РЗН 2015/2966
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929490 | РЗН 2015/2966
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2966
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929490
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маски для неинвазивной вентиляции легких многократного применения с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Маска полнолицевая многоразовая 7500 с наголовником и без наголовника различных размеров: L, M, S, XS, P. 2. Маска полнолицевая многоразовая 7600 с наголовником и без наголовника различных размеров: L, M, S, XS, P. 3. Маска полнолицевая многоразовая 7700 с наголовником и без наголовника различных размеров: L, M, S, XS, P. Принадлежности: 1. Клапаны респираторные односторонние (One Way Respiratory) - не более 5 шт. 2. Наголовники различных размеров: L, M, S (Headgear) - не более 5 шт. 3. Порты поворотные с крутым изгибом и без изгиба (Swivel Port, Elbow shaped, Straight type) - не более 5 шт. 4. Колпачки порта для забора проб (Cap Plugs for sampling port) - не более 5 шт.
Варианты исполнения: 1. Маска полнолицевая многоразовая 7500 с наголовником и без наголовника различных размеров: L, M, S, XS, P. 2. Маска полнолицевая многоразовая 7600 с наголовником и без наголовника различных размеров: L, M, S, XS, P. 3. Маска полнолицевая многоразовая 7700 с наголовником и без наголовника различных размеров: L, M, S, XS, P. Принадлежности: 1. Клапаны респираторные односторонние (One Way Respiratory) - не более 5 шт. 2. Наголовники различных размеров: L, M, S (Headgear) - не более 5 шт. 3. Порты поворотные с крутым изгибом и без изгиба (Swivel Port, Elbow shaped, Straight type) - не более 5 шт. 4. Колпачки порта для забора проб (Cap Plugs for sampling port) - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НейроМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192012, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Обуховский, пр-кт Обуховской Обороны, д. 112, к. 2, литер И, офис 240
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192012, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Обуховский, пр-кт Обуховской Обороны, д. 112, к. 2, литер И, офис 240
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ханс Рудольф Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Hans Rudolph, Inc., 8325 Cole Parkway, Shawnee, Kansas, 66227, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Hans Rudolph, Inc., 8325 Cole Parkway, Shawnee, Kansas, 66227, USA
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109720
Адрес
Hans Rudolph, Inc., 8325 Cole Parkway, Shawnee, Kansas, 66227, USA
Наименование
Маски для неинвазивной вентиляции легких многократного применения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2966
Дата регистрации МИ
14.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.08.2015 по 17.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
109720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы