Г004-00110-00/02920901 | РЗН 2015/2950
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920901 | РЗН 2015/2950
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.11.2018 по 29.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2950
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920901
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В
варианты исполнений: 1. Формат 8х10 дюймов (20х25) (упаковка - 100 листов); 2. Формат 10х12 дюймов (25х30) (упаковка - 100 листов); 3. Формат 11х14 дюймов (28х35) (упаковка - 100 листов); 4. Формат 14х14 дюймов (35х35) (упаковка - 100 листов); 5. Формат 14х17 дюймов (35х43) (упаковка - 100 листов).
варианты исполнений: 1. Формат 8х10 дюймов (20х25) (упаковка - 100 листов); 2. Формат 10х12 дюймов (25х30) (упаковка - 100 листов); 3. Формат 11х14 дюймов (28х35) (упаковка - 100 листов); 4. Формат 14х14 дюймов (35х35) (упаковка - 100 листов); 5. Формат 14х17 дюймов (35х43) (упаковка - 100 листов).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АГФА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб, д. 7, стр. 22, этаж 2, пом. XI, комн. 43, 44
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб, д. 7, стр. 22, этаж 2, пом. XI, комн. 43, 44
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Агфа Н.В."
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
ОКП
945230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341960
Адрес
Agfa N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
Наименование
Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2950
Дата регистрации МИ
11.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920901
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2026
Период действия
с 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
341960
Наименование
Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2950
Дата регистрации МИ
11.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.08.2015 по 30.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
945230
Вид
341960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы