РЗН 2015/2946
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2946
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.08.2015 по 04.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2946
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводники эндоскопические с принадлежностями
I. Проводники: 1. ACRO-25-260 2. ACRO-25-450 3. ACRO-35-205 4. ACRO-35-260 5. ACRO-35-450 6. DWG-25-260-S 7. DWG-25-260-A-S 8. DWG-35-260-S 9. DWG-35-260-A-S 10. FS-LT-35-205 11. FS-LT-35-260 12. FS-LT-35-480 13. FSW-35 14. HYB-48015 15. HYB-48025 16. RR-18-260 17. RR-18-260-А 18. THSF-35-400 19. THSF-18-480 20. THSF-21-480 21. THSF-25-480 22. THSF-35-480 II. Проводники с адаптером Olcott Torque Device: 1. MET-25-480 2. MET-25-480-A 3. MET-35-480 4. MET-35-480-A 5. METII-21-260 6. METII-21-480 7. METII-25-260 8. METII-25-480 9. METII-35-260 10. METII-35-480 11. METII-35-480-A 12. METII-35-600E III. Проводники с адаптером Pin-Vise: 1. HYB-48015-A 2. HYB-48025-A 3. RR-18-480 4. RR-18-480-A 5. RR-18-480-MUSC IV. Принадлежности: 1. Фиксатор проводника FS-WL-O-S - не более 20 штук 2. Фиксатор проводника FS-WL-P-S - не более 20 штук
I. Проводники: 1. ACRO-25-260 2. ACRO-25-450 3. ACRO-35-205 4. ACRO-35-260 5. ACRO-35-450 6. DWG-25-260-S 7. DWG-25-260-A-S 8. DWG-35-260-S 9. DWG-35-260-A-S 10. FS-LT-35-205 11. FS-LT-35-260 12. FS-LT-35-480 13. FSW-35 14. HYB-48015 15. HYB-48025 16. RR-18-260 17. RR-18-260-А 18. THSF-35-400 19. THSF-18-480 20. THSF-21-480 21. THSF-25-480 22. THSF-35-480 II. Проводники с адаптером Olcott Torque Device: 1. MET-25-480 2. MET-25-480-A 3. MET-35-480 4. MET-35-480-A 5. METII-21-260 6. METII-21-480 7. METII-25-260 8. METII-25-480 9. METII-35-260 10. METII-35-480 11. METII-35-480-A 12. METII-35-600E III. Проводники с адаптером Pin-Vise: 1. HYB-48015-A 2. HYB-48025-A 3. RR-18-480 4. RR-18-480-A 5. RR-18-480-MUSC IV. Принадлежности: 1. Фиксатор проводника FS-WL-O-S - не более 20 штук 2. Фиксатор проводника FS-WL-P-S - не более 20 штук
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вилсон-Кук Медикал Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
ОКП
943610
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
347770
Адрес
Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
Документы
Наименование
Проводники эндоскопические с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2946
Дата регистрации МИ
11.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921516
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2019
Период действия
с 04.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
943610/32.50.13.190
Вид
282740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы