Г004-00110-00/02917552 | РЗН 2015/2945
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917552 | РЗН 2015/2945
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2945
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917552
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Наборы: 1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit / Tetric N-Bond, в составе: - Шприцы Tetric N-Ceram Bulk Fill по 3.5 г., цветов: IVA - 2 шт., IVB - 1 шт., IVW - 1 шт. - Адгезив стоматологический Tetric N-Bond, 6 г. - 1 шт. - Гель протравочный N-Etch 2 г. - 1 шт. - Шкала расцветки Tetric N-Ceram Bulk Fill - 1 шт. - Канюли (Etch cannulas) - 10 шт. - Аппликаторы (Vivabrush) - 50 шт. 2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit / Tetric N-Bond Self-Etch, в составе: - Шприцы Tetric N-Ceram Bulk Fill по 3.5 г., цветов: IVA - 2 шт., IVB - 1 шт., IVW - 1 шт. - Адгезив стоматологический Tetric N-Bond Self-Etch, 6 г. - 1 шт. - Шкала расцветки Tetric N-Ceram Bulk Fill - 1 шт. - Аппликаторы (Vivabrush) - 50 шт. 3. Материал стоматологический пломбировочный Тetric N-Collection System Kit различных цветов, в составе: - Шприцы Tetric N-Ceram по 3.5 г., цветов: A1 - 1 шт., A2 - 2 шт., A3 - 1 шт., B2 - 1 шт., B2 Dentin - 1 шт., T - 1 шт., Bleach M - 1 шт. - Шприцы Tetric N-Flow по 2 г. - 2 шт., цветов: A2, A3. - Адгезив стоматологический Tetric N-Bond, 6 г. - 1 шт. - Аппликаторы (Vivabrush) - 50 шт. 4. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus System Pack различных цветов, в составе: - Материал стоматологический Te-Econom Plus по 4 г., цветов: A1 - 1 шт., A2 - 3 шт., A3 - 2 шт., A3.5 - 1 шт., B2 - 1 шт. - Гель протравочный Eco-Etch в шприце по 2 г. - 1 шт. - Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г. - 1 шт. - Канюли (Etch cannulas) - 1 шт. - Аппликаторы (Vivabrush) - 1 шт. 5. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus Intro Pack различных цветов, в составе: - Материал стоматологический Te-Econom Plus по 4 г., цветов: А3,5 - 1 шт., A2 - 1 шт., A3 - 1 шт., B2 - 1 шт. - Гель протравочный Eco-Etch в шприце по 2 г. - 1 шт. - Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г. - 1 шт. - Канюли (Etch cannulas) - 1 шт. - Аппликаторы (Vivabrush) - 1 шт. 6. Материал стоматологический пломбировочный ознакомительный Te-Econom Plus Intro Pack различных цветов, в составе: - Материал стоматологический Te-Econom Plus по 4 г., цветов: A2 - 1 шт., A3 - 1 шт. - Гель протравочный Eco-Etch 1 в шприце по 2 г. - 1 шт. - Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г. - 1 шт. - Канюли (Etch cannulas) - 1 шт. - Аппликаторы (Vivabrush) - 1 шт. 7. Материал стоматологический пломбировочный пробный Tetric N-Ceram Bulk Fill Test Pack, в составе: - Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill, по 1 г. - 1 шт., цвет IVA. Отдельные упаковки: 1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. 2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 1 г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. 3. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в кавифилах по 0,25 г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. 4. Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г. 5. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus в рефилах по 4г. Ассортимент цветов: A1, A2, A3, A3.5, B2, C3. 6. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Flow в шприце по 2г., Ассортимент цветов: A2, A3. 7. Гель протравочный Eco-Etch, 2 г. 8. Адгезив стоматологический Tetric N-Bond, 6 г. 9. Гель протравочный N-Etch, 2 г. 10. Адгезив стоматологический Tetric N-Bond Self-Etch, 6 г. 11. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в шприце по 2 г. Ассортимент цветов: A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin. 12. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в кавифилах по 0.25 г. Ассортимент цветов: A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin. 13. Материал стоматологический пломбировочный Tetric EvoCeram Bulk Fill в шприце по 3 г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. 14. Материал стоматологический пломбировочный Tetric EvoCeram Bulk Fill в кавифилах по 0,2 г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. Принадлежности: 1. Аппликаторы (Vivabrush). 2. Аппликаторы (Vivadent Applicators) 3. Шкала расцветки (Shade Guide Tetric N-Ceram Bulk Fill). 4. Шкала расцветки (Shade Guide Te-Econom Plus). 5. Шкала расцветки (Tetric EvoCeram Bulk Fill). 6. Шкала расцветки (Tetric N-Flow). 7. Канюли (Etch cannulas) 8. Канюли с кисточкой (VivaPen brush cannulas).
Наборы: 1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit / Tetric N-Bond, в составе: - Шприцы Tetric N-Ceram Bulk Fill по 3.5 г., цветов: IVA - 2 шт., IVB - 1 шт., IVW - 1 шт. - Адгезив стоматологический Tetric N-Bond, 6 г. - 1 шт. - Гель протравочный N-Etch 2 г. - 1 шт. - Шкала расцветки Tetric N-Ceram Bulk Fill - 1 шт. - Канюли (Etch cannulas) - 10 шт. - Аппликаторы (Vivabrush) - 50 шт. 2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit / Tetric N-Bond Self-Etch, в составе: - Шприцы Tetric N-Ceram Bulk Fill по 3.5 г., цветов: IVA - 2 шт., IVB - 1 шт., IVW - 1 шт. - Адгезив стоматологический Tetric N-Bond Self-Etch, 6 г. - 1 шт. - Шкала расцветки Tetric N-Ceram Bulk Fill - 1 шт. - Аппликаторы (Vivabrush) - 50 шт. 3. Материал стоматологический пломбировочный Тetric N-Collection System Kit различных цветов, в составе: - Шприцы Tetric N-Ceram по 3.5 г., цветов: A1 - 1 шт., A2 - 2 шт., A3 - 1 шт., B2 - 1 шт., B2 Dentin - 1 шт., T - 1 шт., Bleach M - 1 шт. - Шприцы Tetric N-Flow по 2 г. - 2 шт., цветов: A2, A3. - Адгезив стоматологический Tetric N-Bond, 6 г. - 1 шт. - Аппликаторы (Vivabrush) - 50 шт. 4. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus System Pack различных цветов, в составе: - Материал стоматологический Te-Econom Plus по 4 г., цветов: A1 - 1 шт., A2 - 3 шт., A3 - 2 шт., A3.5 - 1 шт., B2 - 1 шт. - Гель протравочный Eco-Etch в шприце по 2 г. - 1 шт. - Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г. - 1 шт. - Канюли (Etch cannulas) - 1 шт. - Аппликаторы (Vivabrush) - 1 шт. 5. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus Intro Pack различных цветов, в составе: - Материал стоматологический Te-Econom Plus по 4 г., цветов: А3,5 - 1 шт., A2 - 1 шт., A3 - 1 шт., B2 - 1 шт. - Гель протравочный Eco-Etch в шприце по 2 г. - 1 шт. - Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г. - 1 шт. - Канюли (Etch cannulas) - 1 шт. - Аппликаторы (Vivabrush) - 1 шт. 6. Материал стоматологический пломбировочный ознакомительный Te-Econom Plus Intro Pack различных цветов, в составе: - Материал стоматологический Te-Econom Plus по 4 г., цветов: A2 - 1 шт., A3 - 1 шт. - Гель протравочный Eco-Etch 1 в шприце по 2 г. - 1 шт. - Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г. - 1 шт. - Канюли (Etch cannulas) - 1 шт. - Аппликаторы (Vivabrush) - 1 шт. 7. Материал стоматологический пломбировочный пробный Tetric N-Ceram Bulk Fill Test Pack, в составе: - Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill, по 1 г. - 1 шт., цвет IVA. Отдельные упаковки: 1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. 2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 1 г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. 3. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram Bulk Fill в кавифилах по 0,25 г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. 4. Адгезив стоматологический Te-Econom Bond, 5 г. 5. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Plus в рефилах по 4г. Ассортимент цветов: A1, A2, A3, A3.5, B2, C3. 6. Материал стоматологический пломбировочный Te-Econom Flow в шприце по 2г., Ассортимент цветов: A2, A3. 7. Гель протравочный Eco-Etch, 2 г. 8. Адгезив стоматологический Tetric N-Bond, 6 г. 9. Гель протравочный N-Etch, 2 г. 10. Адгезив стоматологический Tetric N-Bond Self-Etch, 6 г. 11. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в шприце по 2 г. Ассортимент цветов: A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin. 12. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow в кавифилах по 0.25 г. Ассортимент цветов: A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, T, Bleach I, Bleach L, A3.5 Dentin. 13. Материал стоматологический пломбировочный Tetric EvoCeram Bulk Fill в шприце по 3 г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. 14. Материал стоматологический пломбировочный Tetric EvoCeram Bulk Fill в кавифилах по 0,2 г. Ассортимент цветов: IVA, IVB, IVW. Принадлежности: 1. Аппликаторы (Vivabrush). 2. Аппликаторы (Vivadent Applicators) 3. Шкала расцветки (Shade Guide Tetric N-Ceram Bulk Fill). 4. Шкала расцветки (Shade Guide Te-Econom Plus). 5. Шкала расцветки (Tetric EvoCeram Bulk Fill). 6. Шкала расцветки (Tetric N-Flow). 7. Канюли (Etch cannulas) 8. Канюли с кисточкой (VivaPen brush cannulas).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstraße 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstraße 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281770
Адрес
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstraße 2, FL-9494 Schaan, Liechtenstein
Наименование
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2945
Дата регистрации МИ
11.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.08.2015 по 07.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
119830; 143300; 187410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы