Г004-00110-00/04138163 | РЗН 2015/2943
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138163 | РЗН 2015/2943
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2943
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138163
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (С-реактивный белок-Ново (латекс)) по ТУ 9398-496-23548172-2014
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 40 мл) (вариант 2); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 10 мл) (вариант 2); - калибратор, лиофилизированный - 1 флакон (варианты 1 и 3).
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 40 мл) (вариант 2); - реагент 2 - 1 флакон (10 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 10 мл) (вариант 2); - калибратор, лиофилизированный - 1 флакон (варианты 1 и 3).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
939817
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116210
116240
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36; АО "Вектор-Бест", 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (С-реактивный белок-Ново (латекс)) по ТУ 9398-496-23548172-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2943
Дата регистрации МИ
11.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2017
Период действия
с 10.02.2017 по 09.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
116210; 116240
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (С-реактивный белок-Ново (латекс))
по ТУ 9398-496-23548172-2014
по ТУ 9398-496-23548172-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2943
Дата регистрации МИ
11.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.08.2015 по 10.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
116210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.12.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы