Г004-00110-00/02915706 | РЗН 2015/2941
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915706 | РЗН 2015/2941
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.08.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2941
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915706
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для локальной криотерапии kryotur 600 с принадлежностями
I. Аппарат для локальной криотерапии kryotur 600, базовый состав: 1. Аппарат для локальной криотерапии kryotur 600. 2. Шнур сетевой. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности для аппарата локальной криотерапии kryotur 600: 1. Манжета почкообразная охлаждающая. 2. Датчик температуры для манжеты, автоклавируемый. 3. Лента эластичная фиксирующая 5 х 60 см - 2 шт. 4. Лента эластичная фиксирующая 5 х 120 см - 2 шт. 5. Жидкость охлаждающая (500 мл) - не более 4 шт. 6. Головка охлаждающая с насадкой сменной 7 см2. 7. Насадка сменная конусная с полушарием на вершине конуса 1 см2 для головки охлаждающей. 8. Насадка сменная плоская круглая 7 см2 для головки охлаждающей. 9. Насадка сменная плоская круглая 10 см2 для головки охлаждающей. 10. Насадка сменная плоская круглая 14 см2 для головки охлаждающей. 11. Приставка для нейростимуляции «stimutur 600» с принадлежностями: - электрод плоский 5х5 см - 2 шт.; - прокладки вискозные для электрода - 2 шт.; - гель контактный адгезивный 50 г; - лента эластичная фиксирующая 5х80 см - 2 шт.; - ящик пластиковый упаковочный с ручками; - устройство зарядное. 12. Кабель соединения приставки «stimutur 600» с аппаратом. 13. Тележка мобильная аппаратная. 14. Головка глубокой заморозки, с насадкой сменной, диаметр 8 мм, гаечным ключом и защитной крышкой. 15. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 2 мм. 16. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 4 мм. 17. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 6 мм. 18. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 8 мм. 19. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 10 мм. 20. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 12 мм. 21. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 14 мм. 22. Подставка для насадок сменных головки глубокой заморозки. 23. Штуцер для слива охлаждающей жидкости из аппарата. 24. Штуцер для слива охлаждающей жидкости из манжеты - 2 шт. 25. Фильтр воздушный - не более 2 шт.
I. Аппарат для локальной криотерапии kryotur 600, базовый состав: 1. Аппарат для локальной криотерапии kryotur 600. 2. Шнур сетевой. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности для аппарата локальной криотерапии kryotur 600: 1. Манжета почкообразная охлаждающая. 2. Датчик температуры для манжеты, автоклавируемый. 3. Лента эластичная фиксирующая 5 х 60 см - 2 шт. 4. Лента эластичная фиксирующая 5 х 120 см - 2 шт. 5. Жидкость охлаждающая (500 мл) - не более 4 шт. 6. Головка охлаждающая с насадкой сменной 7 см2. 7. Насадка сменная конусная с полушарием на вершине конуса 1 см2 для головки охлаждающей. 8. Насадка сменная плоская круглая 7 см2 для головки охлаждающей. 9. Насадка сменная плоская круглая 10 см2 для головки охлаждающей. 10. Насадка сменная плоская круглая 14 см2 для головки охлаждающей. 11. Приставка для нейростимуляции «stimutur 600» с принадлежностями: - электрод плоский 5х5 см - 2 шт.; - прокладки вискозные для электрода - 2 шт.; - гель контактный адгезивный 50 г; - лента эластичная фиксирующая 5х80 см - 2 шт.; - ящик пластиковый упаковочный с ручками; - устройство зарядное. 12. Кабель соединения приставки «stimutur 600» с аппаратом. 13. Тележка мобильная аппаратная. 14. Головка глубокой заморозки, с насадкой сменной, диаметр 8 мм, гаечным ключом и защитной крышкой. 15. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 2 мм. 16. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 4 мм. 17. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 6 мм. 18. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 8 мм. 19. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 10 мм. 20. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 12 мм. 21. Насадки сменные для головки глубокой заморозки, диаметр 14 мм. 22. Подставка для насадок сменных головки глубокой заморозки. 23. Штуцер для слива охлаждающей жидкости из аппарата. 24. Штуцер для слива охлаждающей жидкости из манжеты - 2 шт. 25. Фильтр воздушный - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Юнифи Электромедицин ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuendorfstraβe 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuendorfstraβe 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
319210
Адрес
Neuendorfstraβe 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany