Г004-00110-00/02930902 | РЗН 2015/2940

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930902 | РЗН 2015/2940
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2940
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930902
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные для сбора, транспортировки, исследования и хранения биоматериалов в отдельных упаковках
1. Кассеты гистологические 4-х секционные, варианты исполнения: аквамарин, белые, розовые, голубые, желтые, зеленые, коричневые, лиловые, красновато-желтые, серые, оранжевые. 2. Кассеты гистологические для принтера, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 3. Кассеты гистологические для принтера (Thermo PrintMate), варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 4. Кассеты гистологические с соединенными крышками для принтера, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 5. Кассеты гистологические, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 6. Кассеты гистологические с петлевым креплением крышки, соединенные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 7. Кассеты гистологические с петлевым креплением крышки, разъединенные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 8. Кассеты гистологические съёмная крышка, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 9. Кассеты гистологические с обратным креплением крышки, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 10. Кассеты биопсийные для принтера, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 11. Кассеты биопсийные для принтера (Thermo PrintMate), варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 12. Кассеты биопсийные с соединенными крышками для принтера, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 13. Кассеты биопсийные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 14. Кассеты биопсийные с петлевым креплением крышки, соединенные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 15. Кассеты биопсийные с петлевым креплением крышки, разъединенные, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 16. Кассеты биопсийные, съёмная крышка, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 17. Кассеты биопсийные с обратным креплением крышки, варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, лиловые, розовые, коричневые, оранжевые, красновато-желтые, аквамарин, серые. 18. Планшет на 20 стекол без крышки, варианты исполнения: белый, зеленый, розовый, голубой. 19. Контейнер транспортный, варианты исполнения: для 1 стекла; на 2 стекла; на 2 стекла, голубой; на 2 стекла, нейтральный; на 3 стекла; на 3 стекла, цилиндрический; на 5 стекол 20. Планшет-коробка, варианты исполнения: на 12 стекол, серая; на 12 стекол, оранжевая; на 12 стекол, голубая; на 12 стекол, красная; на 12 стекол, белая; на 12 стекол, серый металлик; на 25 стекол, серая; на 25 стекол, оранжевая; на 25 стекол, голубая; на 25 стекол, красная; на 25 стекол, белая; на 25 стекол, серый металлик; на 50 стекол, серая; на 50 стекол, оранжевая; на 50 стекол, синяя; на 50 стекол, красная; на 50 стекол, белая; на 50 стекол, серый металлик; на 100 стекол, серая; на 100 стекол, оранжевая; на 100 стекол, синяя; на 100 стекол, красная; на 100 стекол, белая; на 100 стекол, серый металлик; 21. Планшет-коробка с замком на 100 стекол, варианты исполнения: серая, синяя, оранжевая, красная, белая, серый металлик. 22. Диспенсер для предметных стекол 23. Заливочные кольца. Варианты исполнения: белые, желтые, зеленые, розовые, голубые, желтовато-красные, оранжевые, аквамарин, коричневые, серые, лиловые. 24. Пластиковые заливочные формы, варианты исполнения: 7х7х5 мм, 17х17х5 мм, 25х25х5 мм, 25х32х5 мм, 25х40х5 мм, 30х20х12 мм. 25. Заливочные кассеты с квадратными отверстиями, варианты исполнения: белые, желтые, зеленые, розовые, голубые, желтовато-красные, оранжевые, аквамарин, коричневые, серые, лиловые. 26. Заливочные кассеты , варианты исполнения: белые, желтые, зеленые, розовые, голубые, желтовато-красные, оранжевые, аквамарин, коричневые, серые, лиловые. 27. Диспенсер для промывки 500 мл, варианты исполнения: нейтральный; красный; с маркировкой "Ацетон", красный; "Этанол", "Хлорноватистый натрий", нейтральный; с маркировкой "Метанол", зеленый; с маркировкой "Изопропанол", желтый. 28. Диспенсер для промывки 250 мл, варианты исполнения: нейтральный; с маркировкой "Ацетон", красный; "Этанол", "Хлорноватистый натрий", нейтральный; с маркировкой "Метанол", зеленый; с маркировкой "Изопропанол", желтый. 29. Контейнер для отходов класса "Б", варианты исполнения: 700мл; 1000мл; прямоугольный, 1000мл; 1500мл; прямоугольный, 2000мл; 2400мл; 3000мл; прямоугольный, 3000мл; прямоугольный, с ручкой, 3000 мл; прямоугольный, 5000мл. 30. Микропробирки типа "Эппендорф", варианты исполнения: 1,5 мл; 2 мл; 0,2 мл; 0,5 мл; 1,5 мл с дополнительной фиксацией крышки; 0,5 мл с дополнительной фиксацией крышки; 1,5 мл, не градуированные, с белой завинчивающейся крышкой; 1,5 мл, не градуированные, с желтой завинчивающейся крышкой; 1,5 мл, не градуированные, с синей завинчивающейся крышкой; 1,5 мл, не градуированные, с красной завинчивающейся крышкой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199034, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цитотест Лэбвэа Мэньюфэкчеринг Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd, No. 339 Beihai West Road, Haimen, 226100 Jiangsu, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd, No. 339 Beihai West Road, Haimen, 226100 Jiangsu, P.R. China
ОКП
946465
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
259780
Адрес
CITOTEST Labware Manufacturing Co., Ltd, No.48, Xinxiu Road, Haimen City, 226100 Jiangsu, P.R. China; Citotest Labware Manufacturing Co., Ltd, No.339 Beihai West Road, Haimen, 226100 Jiangsu, P.R. China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские полимерные для сбора, транспортировки, исследования и хранения биоматериалов в отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2940
Дата регистрации МИ
11.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.08.2015 по 23.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
946465
Вид
259780
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы