Г004-00110-00/02915760 | РЗН 2015/2934
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915760 | РЗН 2015/2934
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.08.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2934
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915760
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский томографический панорамный цефалометрический NewTom Giano
в вариантах исполнения: GiANO 3D 115 L; GiANO 3D 115 S; GiANO 3D 115 CEPH; GiANO 3D 115 CEPH PRO; GiANO 3D 118 L; GiANO 3D 118 S; GiANO 3D 118 CEPH; GiANO 3D 118 CEPH PRO; GiANO "3D-READY"L; GiANO "3D-READY"S; GiANO "3D-READY"CEPH; GiANO "3D-READY"CEPH PRO в составе: 1. Основной штатив GiANO или основной штатив GiANO 3D. Принадлежности: 1. Cтрела телерентгенографическая правая или стрела телерентгенографическая левая - 1 шт. 2. Сенсор 2D для панорамных изображений - 1 шт. 3. Сенсор 2D для панорамных/цефалометрических изображений - 1 шт. 4. Детектор для конусно-лучевой 3D томографии 11х5 - 1 шт. 5. Детектор для конусно-лучевой 3D томографии 11х8 - 1 шт. 6. Основание «простой доступ» - 1 шт. 7. Основание стандартное - 1 шт. 8. Опора автономная для цефалостата - 1 шт. 9. Стул пациента для проведения конусно-лучевой 3D томографии - 1 шт. 10. Опора для цефалометрических исследований руки - 1 шт. 11. Опора для проведения конусно-лучевой 3D томографии сменная - 1 уп. (12 шт). 12. Протокол для получения сечений после 2D сканирования - 1 шт. 13. Фантом для контроля качества конусно-лучевой 3D томографии - 1 шт. 14. Фантом для контроля качества панорамных изображений - 1 шт. 15. Рабочее место основное XEON - 1 шт. 16. Рабочее место дополнительное HP Z620 (UK) - 1 шт. 17. Видеокарта - 1 шт. 18. Монитор 19" - 1 шт. 19. Монитор 19" монохромный - 1 шт. 20. Монитор 20" монохромный - 1 шт. 21. Лицензия программного обеспечения NNT - дополнительное рабочее место - 10 шт. 22. Лицензия программного обеспечения NNT - DICOM P - 1 шт. 23. Лицензия программного обеспечения NNT - DICOM S - 1 шт. 24. Лицензия программного обеспечения NNT - DICOM W - 1 шт. 25. Лицензия программного обеспечения NNT - DICOM Q - 1 шт. 26. Лицензия программного обеспечения NNT SYNCHRO-CONNECT - 1 шт. 27. Лицензия программного обеспечения NNT - IMPLANT P - 1 шт. 28. Лицензия программного обеспечения NNT - IMPLANT M - Программа для просмотра - 1 шт. 29. Ключ к программному обеспечению NNT Expert - 10 шт. 30. Ключ к программному обеспечению NNT PRO - 10 шт. 31. Фантом для контроля качества и калибровки панорамных изображений - 1 шт. 32. Фантом для калибровки 3D детектора - 1 шт. 33. Фантом для контроля качества 3D детектора - 1 шт. 34. Конструкция металлическая подвижная для установки и транспортировки - 1 шт. 35. Опора краниостата - 2 шт. 36. Модуль для выполнения панорамных снимков - 1 шт. 37. Модуль для выполнения цефалометрических снимков - 1 шт. 38. Модуль для выполнения объемных снимков - 1 шт.
в вариантах исполнения: GiANO 3D 115 L; GiANO 3D 115 S; GiANO 3D 115 CEPH; GiANO 3D 115 CEPH PRO; GiANO 3D 118 L; GiANO 3D 118 S; GiANO 3D 118 CEPH; GiANO 3D 118 CEPH PRO; GiANO "3D-READY"L; GiANO "3D-READY"S; GiANO "3D-READY"CEPH; GiANO "3D-READY"CEPH PRO в составе: 1. Основной штатив GiANO или основной штатив GiANO 3D. Принадлежности: 1. Cтрела телерентгенографическая правая или стрела телерентгенографическая левая - 1 шт. 2. Сенсор 2D для панорамных изображений - 1 шт. 3. Сенсор 2D для панорамных/цефалометрических изображений - 1 шт. 4. Детектор для конусно-лучевой 3D томографии 11х5 - 1 шт. 5. Детектор для конусно-лучевой 3D томографии 11х8 - 1 шт. 6. Основание «простой доступ» - 1 шт. 7. Основание стандартное - 1 шт. 8. Опора автономная для цефалостата - 1 шт. 9. Стул пациента для проведения конусно-лучевой 3D томографии - 1 шт. 10. Опора для цефалометрических исследований руки - 1 шт. 11. Опора для проведения конусно-лучевой 3D томографии сменная - 1 уп. (12 шт). 12. Протокол для получения сечений после 2D сканирования - 1 шт. 13. Фантом для контроля качества конусно-лучевой 3D томографии - 1 шт. 14. Фантом для контроля качества панорамных изображений - 1 шт. 15. Рабочее место основное XEON - 1 шт. 16. Рабочее место дополнительное HP Z620 (UK) - 1 шт. 17. Видеокарта - 1 шт. 18. Монитор 19" - 1 шт. 19. Монитор 19" монохромный - 1 шт. 20. Монитор 20" монохромный - 1 шт. 21. Лицензия программного обеспечения NNT - дополнительное рабочее место - 10 шт. 22. Лицензия программного обеспечения NNT - DICOM P - 1 шт. 23. Лицензия программного обеспечения NNT - DICOM S - 1 шт. 24. Лицензия программного обеспечения NNT - DICOM W - 1 шт. 25. Лицензия программного обеспечения NNT - DICOM Q - 1 шт. 26. Лицензия программного обеспечения NNT SYNCHRO-CONNECT - 1 шт. 27. Лицензия программного обеспечения NNT - IMPLANT P - 1 шт. 28. Лицензия программного обеспечения NNT - IMPLANT M - Программа для просмотра - 1 шт. 29. Ключ к программному обеспечению NNT Expert - 10 шт. 30. Ключ к программному обеспечению NNT PRO - 10 шт. 31. Фантом для контроля качества и калибровки панорамных изображений - 1 шт. 32. Фантом для калибровки 3D детектора - 1 шт. 33. Фантом для контроля качества 3D детектора - 1 шт. 34. Конструкция металлическая подвижная для установки и транспортировки - 1 шт. 35. Опора краниостата - 2 шт. 36. Модуль для выполнения панорамных снимков - 1 шт. 37. Модуль для выполнения цефалометрических снимков - 1 шт. 38. Модуль для выполнения объемных снимков - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
НПАО "АМИКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117279, Россия, Москва, а/я 50
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЧЕФЛА С.К."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italia
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191240
Адрес
CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italia
Документы
-