Г004-00110-00/02917591 | РЗН 2015/2929
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917591 | РЗН 2015/2929
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2929
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917591
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластырь гемостатический Veriset
- 2 х 4 см; - 5 х 10 см; - 8 х 16 см.
- 2 х 4 см; - 5 х 10 см; - 8 х 16 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc ("Ковидиен ллс")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.161
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пластырь гемостатический Veriset предназначен
для применения при открытых хирургических вмешательствах на паренхиматозных органах и мягких тканях в качестве вспомогательного кровоостанавливающего
средства в тех случаях, когда остановка капиллярного, венозного или артериального кровотечения посредством давления, перевязки или других обычных методов неэффективна или применение невозможно.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181170
Адрес
Covidien llc ("Ковидиен ллс"), 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA; Covidien, 15 Crosby Drive Bedford, MA 01730, USA; Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven CT 06473, USA
Наименование
Пластырь гемостатический Veriset
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2929
Дата регистрации МИ
11.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917591
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2026
Период действия
по 11.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.161
Вид
181170
Файлы
Наименование
Пластырь гемостатический Veriset
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2929
Дата регистрации МИ
11.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917591
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.10.2016
Период действия
с 31.10.2016 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
181170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы