Г004-00110-00/02927372 | РЗН 2015/2920
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927372 | РЗН 2015/2920
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2021 по 27.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2920
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927372
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор офтальмологический IOL Master 700 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Стол инструментальный. 2. Монитор. 3. Принтер. 4. Клавиатура. 5. Мышь. 6. USB-накопитель. 7. Изолятор сетевой. 8. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.). 9. Диафрагма защитная для устранения засветки. 10. Панель выдвижная для клавиатуры. 11. Панель для крепления прибора к столу инструментальному. 12. Чехол пылезащитный. 13. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности: 1. Стол инструментальный. 2. Монитор. 3. Принтер. 4. Клавиатура. 5. Мышь. 6. USB-накопитель. 7. Изолятор сетевой. 8. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.). 9. Диафрагма защитная для устранения засветки. 10. Панель выдвижная для клавиатуры. 11. Панель для крепления прибора к столу инструментальному. 12. Чехол пылезащитный. 13. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, пом. 1, комн. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
944240
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136900
Адрес
Carl Zeiss Meditec AG, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Наименование
Прибор офтальмологический IOL Master 700 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2920
Дата регистрации МИ
12.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927372
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2024
Период действия
с 27.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
136900
Наименование
Прибор офтальмологический IOL Master 700 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2920
Дата регистрации МИ
12.08.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.08.2015 по 28.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
136900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы