Г004-00110-00/02913040 | РЗН 2015/2916

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913040 | РЗН 2015/2916
РУФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.08.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2916
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913040
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кушетки медицинские с принадлежностями
Кушетки медицинские Pro-Line, модели: 1. ST 65 / 75 / 85 / Physio / Thermo. 2. PN 65 / 75 / 85. 3. SWS / WW. 4. Exclusive HV HYD / HV EL. 5. Portable Pro/ST/Wood-S. Кушетки медицинские Vario-Line, модели: 1. Compact 2 EL / 3EL / 4EL. 2. Special 2 EL / 2HYD / F 3 EL / F 3 HYD / G 3 EL / G 3HYD / F 4Q EL / F 4Q HYD/ F 4L EL / F 4L HYD / G 4QEL / G 4Q HYD / G 4L EL / G 4L HYD / F 6 EL / F 6H YD / G 6 EL / G 6 HYD / Lymphdrainage EL / Lymphdrainage HYD. 3. Manipulat 2 EL / 2 HYD / F 3 EL / 3 HYD / 4Q EL / 4Q HYD / 4L EL / 4L HYD / 6EL / 6HYD. 4. Manuell. 5. Variant EL / HYD. 6. Expert EL / HYD. Кушетки медицинские Vario-Line Vojta/Bobath, модели: 1. Fix 120. 2. Special 120EL / HYD. 3. Linear 120EL / 120HYD / MaxiEL. Принадлежности: 1. 3/4 валик: 60x15x11см. 2. Блоки: 60x40x15см,60x40x30см. 3. Валики: 100x30см, 100x40см, 400x50см, 120x40см, 160x40см, 200x40см. 4. Валики для шеи/колен: 40x10см, 40x15см, 50x15см, 50x23см, 60x15см. 5. Клинья: 60х44х20/0см, 80х44х22/0см. 6. Клин с выемкой для 1 ноги: 75х20х22/0см. 7. Клин с выемкой для 2 ног: 75х42х22/0см. 8. Клин для руки: 65х25х35/0см. 9. Клиновидные подушки: 38х38х7/0см, 40x40x10/2см, 40х40х8/0см, 40x40x8/1 см. 10. Кубы спастические: 30x30x30см, 40x40x40см, 50x50x50см. 11. Подушка: 45x35x10см. 12. Полу-валики: 40x15x7,5см, 50x18x9см, 50x25x12,5см. 13. Полу-месяц 85x40x40см. 14. Прямоугольные блоки: 40x20x4см, 60x35x20см, 60x40x30см. 15. Система "подвесной" слинг-терапии с металлическими решетками и рамами потолочная / настенная / напольная. 16. Набор аксессуаров для "подвесной" слинг-терапии (подвесы, кольца, блоки, карабины, шнуры). 17. Отверстие для лица. 18. Заглушка отверстия для лица. 19. Ролики для перемещения кушетки. 20. Увеличенная ширина рабочей поверхности. 21. Секция для головы с подлокотниками. 22. Отверстие для штыря фиксации пациента. 23. Набор для фиксации пациента. 24. Боковые подлокотники. 25. Система круговой регулировки высоты. 26. Вырез в рабочей поверхности для УЗИ. 27. Дополнительная секция для головы (для Vojta/Bobath). 28. Держатель мобилизационного ролика (Expert/Variant). 29. Мобилизационный ролик (Expert/Variant). 30. Чехол для переноски портативных кушеток. 31. 1 -рычажная система с роликами для перемещения. 32. 2-рычажная система с роликами для перемещения. 33. Пульт управления ножной пневматический. 34. Пульт управления ручной пневматический. 35. Штырь фиусации плеча пациента. 36. Штырь фиксации таза пациента. 37. Кронштейн-держатель для рулонов. 38. Мобилизационный клин большой/малый. 39. Покрывало махровое 65см. 40. Покрывало махровое 80см. 41. Ремень фиксации пациента (металлическая застежка). 42. Ремень фиксации пациента (на липучке). 43. Ремень фиксации пациента (пластиковая застежка). 44. Рулон гигиенической бумаги. 45. Рулон гигиенической сетчатой пленки. 46. Петля кожаная для фиксации пациента «банан». 47. Петля для коленной тракции. 48. Газовая пружина запасная. 49. Электромотор запасной. 50. Гидравлический цилиндр запасной. 51. Стулья медицинские, модели: - Physio-chair (для массажа воротниковой зоны); - Pro-Line Physio / Physio foot (для электро-светолечния); - Vario-Line (для терапевта); - HV (для терапевта); - Fun HV-R / HV-G (для терапевта); - Табурет, Р (для терапевта); - Табурет Н (для ЛФК и гимнастики); - Табурет из массива бука (для ЛФК и гимнастики).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Аллея Сосновая, д.6А, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Аллея Сосновая, д.6А, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БЕКА Хоспитек ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , ВЕКА Hospitec GmbH, Am Rübenmorgen 3, D-35582 Wetzlar, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ВЕКА Hospitec GmbH, Am Rübenmorgen 3, D-35582 Wetzlar, Germany
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
116990
Адрес
Am Rübenmorgen 3, D-35582 Wetzlar, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кушетки медицинские с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1152
Дата регистрации МИ
11.05.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.08.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.08.2005 по 21.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Кушетки медицинские Vario-Line, Pro-Line с принадлежностями (см приложение)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2001/533
Дата регистрации МИ
11.05.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
11.05.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.05.2001 по 24.08.2005
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.08.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы