Г004-00110-00/02913061 | РЗН 2015/2915

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913061 | РЗН 2015/2915
Инстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.08.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2915
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913061
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование медицинское для термотерапии и грязелечения с принадлежностями
I. Оборудование медицинское для термотерапии и грязелечения: 1. Смесители, модели: FB 15, Fangomat AL 50 / AL 70, Fangomat VA-OIL 60 / 80 / 100 / 120 / 140, NRK 50 / 70, VA-OIL 60 / 80 / 100 / 120 / 140 / 160 / 200. 2. Термошкафы, модели: Fangotherm 14-604 / 14-705, NWS 4 / 8. 3. Рабочий стол для кухни теплолечения в составе: - рама кухни из металлических профилей; - рама кухни из металлических профилей с выдвижным элементом на роликах; - рама кухни из металлических профилей с направляющими для хранения кювет; - шкаф однодверный из нержавейки; с полкой из нержавейки; - шкаф двухдверный с полкой из нержавейки; - столешница рабочая из нержавейки; - раковина из нержавейки; - смеситель с выдвижным душем и арматурой; - панель боковая из нержавейки. 4. Столы и системы для теплолечения, терморелаксации и обертываний: VELVET 1 / 2 / 3, Aqua-Relax, Sand-Relax, Pro-Line ST, HAMAM F / FW / HV / HV-W, Vibrosaun. 5. Нагреватели термокомпрессов, модели: Hydrotherm WTA 5 / 6 / 6-U / 15 / 15-ST / 15-SPR / 15 SPL, Thermalator ET-6-S / ET-8-S / ET-8-M / ET-12-M. 6. Термованны парафиновые 30-1 / 30-2 / 30-3. 7. Термоизлучатели инфракрасные: - Theramed 4 на штативе / настенный / потолочный. Принадлежности к оборудованию медицинскому для термотерапии и грязелечения: 1. Подставка мобильная для FB 15; для WTA 5; для парафиновых термованн 30. 2. Контейнер с направляющими для хранения кювет. 3. Кювета алюминиевая 60х40 см; 70х50 см. 4. Держатель пленки с резаком. 5. Держатель бумаги-флиса с резаком. 6. Рулон пленки для аппликаций фанго/парафина/озокерита; для аппликаций натуральной грязи; для обертываний. 7. Рулон бумаги-флиса для аппликаций натуральной грязи. 8. Фанго-парафин для аппликаций "Bad Pyrmont". 9. Озокерит для аппликаций. 10. Парафин для аппликаций. 11. Вентилятор для охлаждения аппликаций. 12. Тележка мобильная транспортировочная; с рабочей поверхностью; с гигиеническим баком из ПВХ для отходов, для ведра с грязью. 13. Ведро с крышкой для лечебной грязи и пелоидов. 14. Ванна мобильная для ног с контейнером из ПВХ; для рук с контейнером из ПВХ. 15. Стул вращающийся для пациента. 16. Устройство для приготовления грязевых тампонов. 17. Термокомпресс мини 35х13 см, одинарный 35х27 см, двойной 35х54 см. 18. Пакеты для аппликации "Ascend" с торфяной грязью, с морской иловой грязью, с цветочным сеном. 19. "Перчатки" для наполнения лечебной грязью. 20. "Носки" для наполнения лечебной грязью. 21. "Перчатки" с натуральной лечебной грязью. 22. "Носки" с натуральной лечебной грязью. 23. Термокомпрессы для лечения "влажным теплом": "Стандарт" 25х30см, "Большой" 60х37см, "Половинка"30х12см, "Цервикальный" 60 см, "Колено-Плечо" 50х25 см, "Позвоночник" 60х25 см, "Спина" 45х25 см. 24. Карманы махровые для термокомпрессов. 25. Лампа инфракрасная для Theramed. 26. Средство для очистки нержавеющей стали, бутылка 0,75л. 27. Очиститель парафина (чистящее средство), канистра 5л.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Аллея Сосновая, д.6А, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Аллея Сосновая, д.6А, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БЕКА Хоспитек ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , ВЕКА Hospitec GmbH, Am Rübenmorgen 3, D-35582 Wetzlar, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ВЕКА Hospitec GmbH, Am Rübenmorgen 3, D-35582 Wetzlar, Germany
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
126360
181300
182380
283160
326010
Адрес
Am Rübenmorgen 3, D-35582 Wetzlar, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование медицинское для термотерапии и грязелечения с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1153
Дата регистрации МИ
24.08.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.08.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.08.2005 по 21.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
126360; 181300; 182380; 283160; 326010