Г004-00110-00/02916668 | РЗН 2015/2907
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916668 | РЗН 2015/2907
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2907
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916668
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые, моделей Prio 112 VC, Prio 105 DM, Prio 105 DM VC, Prio 202 VC, Prio 205 DM VC, Prio 322, Prio 315 DM VC, Prio 305 DM, Prio 415 DM, Prio 400, Opus2 P Digital с принадлежностями
Принадлежности для аппаратов слуховых: 1. Звуковой крючок. 2. Пластиковая коробка для слухового аппарара. 3. Футляр. 4. Презентационный кейс. 5. Картонная упаковка. 6. Приспособление для удаления ушной серы. 7. Щетка для чистки слухового аппарата. 8. Салфетка для протирки слухового аппарата. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Гарантийная карта. 11. Тестер для батареек. 12. Источники питания - 6 шт.
Принадлежности для аппаратов слуховых: 1. Звуковой крючок. 2. Пластиковая коробка для слухового аппарара. 3. Футляр. 4. Презентационный кейс. 5. Картонная упаковка. 6. Приспособление для удаления ушной серы. 7. Щетка для чистки слухового аппарата. 8. Салфетка для протирки слухового аппарата. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Гарантийная карта. 11. Тестер для батареек. 12. Источники питания - 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аэрон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бернафон АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202800
Адрес
1. Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland.
2. Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smorum, Denmark.
Наименование
Аппараты слуховые, моделей Prio 112 VC, Prio 105 DM, Prio 105 DM VC, Prio 202 VC, Prio 205 DM VC, Prio 322, Prio 315 DM VC, Prio 305 DM, Prio 415 DM, Prio 400, Opus2 P Digital с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2479
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 29.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-