Г004-00110-00/02912816 | РЗН 2015/2905
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912816 | РЗН 2015/2905
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2905
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912816
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.06.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые внутриушные моделей Sembio XT 410, Flair 401, Flair 410, Neo 202, Neo 302, Neo 322, Neo 401 с принадлежностями
Принадлежности к внутриушным слуховым аппаратам: 1. Слуховой аппарат. 2. Звуковой крючок. 3. Пластиковая коробка для слухового аппарата. 4. Кошелек. 5. Презентационный кейс. 6. Картонная упаковка. 7. Отвертка для регулировки слухового аппарата. 8. Приспособление для удаления ушной серы. 9. Щеточка. 10. Тряпочка для протирки слухового аппарата. 11. Инструкция по эксплуатации. 12. Гарантийная карта. 13. Тестер для батареек. 14. Элемент питания тип 13 (6 шт.).
Принадлежности к внутриушным слуховым аппаратам: 1. Слуховой аппарат. 2. Звуковой крючок. 3. Пластиковая коробка для слухового аппарата. 4. Кошелек. 5. Презентационный кейс. 6. Картонная упаковка. 7. Отвертка для регулировки слухового аппарата. 8. Приспособление для удаления ушной серы. 9. Щеточка. 10. Тряпочка для протирки слухового аппарата. 11. Инструкция по эксплуатации. 12. Гарантийная карта. 13. Тестер для батареек. 14. Элемент питания тип 13 (6 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аэрон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бернафон АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173110
Адрес
1. Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland.
2. Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smorum, Denmark.
Документы
Наименование
Аппараты слуховые внутриушные моделей Sembio XT 410, Flair 401, Flair 410, Neo 202, Neo 302, Neo 322, Neo 401 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/823
Дата регистрации МИ
10.06.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
10.06.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.06.2005 по 29.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы