РЗН 2015/2904
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2904
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.07.2015 по 19.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2904
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммуноферментный HUMAREADER SINGLE PLUS с принадлежностями
1. Кабель питания. 2. Кабель соединительный, интерфейсный. 3. Фотометрическая лампа. 4. Каретка на 12 стрипов. 5. Каретка на 8 стрипов. 6. Бумага для принтера (4 шт.). 7. Чехол принтера. 8. Чехол прибора. 9. Инструкция пользователя.
1. Кабель питания. 2. Кабель соединительный, интерфейсный. 3. Фотометрическая лампа. 4. Каретка на 12 стрипов. 5. Каретка на 8 стрипов. 6. Бумага для принтера (4 шт.). 7. Чехол принтера. 8. Чехол прибора. 9. Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХУМАН ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247350
Адрес
Awareness Technology, Inc., 1935 S.W. Martin Highway, Palm City, Florida 34990, USA
Наименование
Анализатор иммуноферментный HUMAREADER SINGLE PLUS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2904
Дата регистрации МИ
12.07.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931387
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2025
Период действия
с 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.51.53.141
Вид
247350
Наименование
Анализатор иммуноферментный HUMAREADER SINGLE PLUS с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2904
Дата регистрации МИ
12.07.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931387
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2022
Период действия
с 19.08.2022 по 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.51.53.141
Вид
247350
Наименование
Анализатор иммуноферментный HUMAREADER SINGLE PLUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/938
Дата регистрации МИ
12.07.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
12.07.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.07.2005 по 31.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-