РЗН 2015/2903

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2903
РУФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.07.2015 по 20.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2903
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоклавы Systec ("Cистек") вертикальной и горизонтальной загрузки, с принадлежностями
Автоклавы Systec («Систек») вертикальной загрузки: 1. Systec VX: Systec VX-40, Systec VX-55, Systec VX-65, Systec VX-75, Systec VX-95, Systec VX-100, Systec VX-120, Systec VX-150. 2. Systec VE: Systec VE-40, Systec VE-55, Systec VE-65, Systec VE-75, Systec VE-95, Systec VE-100, Systec VE-120, Systec VE-150. 3. Systec VB: Systec VB-40, Systec VB-55, Systec VB-65, Systec VB-75, Systec VB-95, Systec VB-100, Systec VB-120, Systec VB-150. Автоклавы Systec («Систек») горизонтальной загрузки: 1. Systec DX: Systec DX-23, Systec DX-45, Systec DX-65, Systec DX-90, Systec DX-100, Systec DX-150, Systec DX-200, Systec DX-90 2D, Systec DX-150 2D, Systec DX-200 2D. 2. Systec DE: Systec DE-23, Systec DE-45, Systec DE-65, Systec DE-90, Systec DE-100, Systec DE-150, Systec DE-200. 3. Systec DB: Systec DB-23, Systec DB-45, Systec DB-65, Systec DB-90, Systec DB-100, Systec DB-150, Systec DB-200. Принадлежности для автоклавов Systec («Систек»): 1. Вакуумная система (Vacuum system). 2. Вакуумная система Супердрай (Vacuum system Superdry). 3. Система сушки стерильным воздухом (Sterile air drying). 4. Соединения для подачи пара (Connection to steam supply). 5. Емкости подачи воды (Feed water vessel). 6. Принтер (Printer). 7. Бумага для принтера (Paper for printer). 8. Программное обеспечение для подключения ПК (PC Softwear). 9. Система быстрого охлаждения без поддержания давления воздуха(Quick cooling without support air pressure). 10. Система быстрого охлаждения с поддержанием давления воздуха(Quick cooling with support air pressure). 11. Радиальный вентилятор (Radial ventilator). 12. Система ускоренного охлаждения (Accelerated cooling). 13. Система охлаждения орошением (Spray cooling). 14. Многослойные пластины из нержавеющей стали (Laminar plate made of stainless steel). 15. Рециркуляционное охлаждающее устройство (Recirculation cooling unit). 16. Система для умягчения подаваемой воды (Feed-water softening equipment). 17. Воздушный компрессор Сайлент (Air compressor Silent). 18. Фильтрация выходящего воздуха (Air exhaust filtration). 19. Магнитная мешалка (Magnetic stirrer). 20. Расширенный диапазон рабочих температуры и давления до 150°С и 5 бар (Extension of temperature and pressure up to150°C and 5 bar). 21. Функция поддержания температуры (Temperature holding function). 22. Программа для пробирок «Дурхам» ( Durham-program). 23. Программа растворения агара (Agar dissolution program). 24. Программа тестирования стекла (Glass-test program). 25. Программа повторяющегося цикла (Repeating program run). 26. Программа тестов на устойчивость материала (Material test program). 27. Программа долговременных тестов (Long term test program). 28. Программа тестов на окисление (Aging test program), 29. Программа тестов на лакированные покрытия (Varnish test program). 30. Подъемник с поворотным кронштейном (Lift with swivel arm). 31. Емкости для сбора конденсата (Condensate collection vessel). 32. Соединения для подключения локального источника подачи пара (Connection to an on-site steam supply). 33. Картриджи деминерализации (Demineralisation cartridge). 34. Система «Аквастоп» (Aquastop). 35. Роликовые колеса со стопорами (Guidable castor-rolls with fixing brakes). 36. Корзины проволочные из нержавеющей стали (Wire mesh baskets out of stainless steel). 37. Корзины перфорированные из нержавеющей стали (Baskets out of stainless steel with ventilation holes). 38. Корзины перфорированные из нержавеющей стали с закручивающейся крышкой (Baskets out of stainless steel with ventilation holes with swivel lid). 39. Корзины закрытые из нержавеющей стали (Closed baskets out of stainless steel). 40. Полки, регулируемые по высоте (Middle shelve, height adjustable). 41. Стол-подставка с полкой из нержавеющей стали (Support table with shelf out of stainless steel). 42. Транспортная тележка (Transport and loading carriages).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоСистемы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Систек ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Systec GmbH, Konrad-Adenauer-Strasse 15, 35440 Linden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Systec GmbH, Konrad-Adenauer-Strasse 15, 35440 Linden, Germany
ОКП
945100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
Chemnitzer Strasse 11, 49078 Osnabrück, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Автоклавы Systec ("Cистек") вертикальной и горизонтальной загрузки, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2903
Дата регистрации МИ
19.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930648
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2022
Период действия
с 20.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
945100/32.50.12.190
Вид
330780
Наименование
Автоклавы Systec ("Cистек") вертикальной и горизонтальной загрузки, с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2060
Дата регистрации МИ
19.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.12.2006 по 31.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-