РЗН 2015/2890
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2890
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2015 по 02.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2890
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием «Аурика» по ТУ 9444-005-81271212-2013
варианты исполнения: Пиксель 440DS, Пиксель 440DS+, Пиксель 440DM, Пиксель 440DP, Пиксель 440 CIC, Пиксель 440P CIC, Пиксель 440P ITC, Пиксель 440DP ITC, Пиксель 440SP, Пиксель 440DSP, Пиксель 860DS, Пиксель 860DS+, Пиксель 860DM, Пиксель 860DM+, Пиксель 860DP, Пиксель 860 CIC, Пиксель 860P CIC, Пиксель 860P ITC, Пиксель 860DP ITC, Пиксель 860SP, Пиксель 860DSP, Пиксель 1640DP, Пиксель 1640DP+, Пиксель 1640DSP, Пиксель 1640 CIC, Пиксель 1640P CIC, Пиксель 1640P ITC, Пиксель 1640DP ITC, Пиксель 630DP, Пиксель 441DM, Пиксель 641DM, Пиксель 841DM, Пиксель 1241DM, Пиксель 1641DM, Пиксель Титан 440, Пиксель Титан 860, Пиксель Титан 340TR, Пиксель Минитрим 240S, Пиксель Минитрим 240M, Пиксель Минитрим 240P, Пиксель Минитрим 240SP, Пиксель Минитрим A2, Пиксель Минитрим 22M, Пиксель Минитрим 22P.
варианты исполнения: Пиксель 440DS, Пиксель 440DS+, Пиксель 440DM, Пиксель 440DP, Пиксель 440 CIC, Пиксель 440P CIC, Пиксель 440P ITC, Пиксель 440DP ITC, Пиксель 440SP, Пиксель 440DSP, Пиксель 860DS, Пиксель 860DS+, Пиксель 860DM, Пиксель 860DM+, Пиксель 860DP, Пиксель 860 CIC, Пиксель 860P CIC, Пиксель 860P ITC, Пиксель 860DP ITC, Пиксель 860SP, Пиксель 860DSP, Пиксель 1640DP, Пиксель 1640DP+, Пиксель 1640DSP, Пиксель 1640 CIC, Пиксель 1640P CIC, Пиксель 1640P ITC, Пиксель 1640DP ITC, Пиксель 630DP, Пиксель 441DM, Пиксель 641DM, Пиксель 841DM, Пиксель 1241DM, Пиксель 1641DM, Пиксель Титан 440, Пиксель Титан 860, Пиксель Титан 340TR, Пиксель Минитрим 240S, Пиксель Минитрим 240M, Пиксель Минитрим 240P, Пиксель Минитрим 240SP, Пиксель Минитрим A2, Пиксель Минитрим 22M, Пиксель Минитрим 22P.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Аурика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300026, г. Тула, ул. Рязанская, д.4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300026, Россия, , г. Тула, ул. Рязанская, д.4
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
300026, г. Тула, ул. Рязанская, д.4
Наименование
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием «Аурика» по ТУ 9444-005-81271212-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2890
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937013
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.11.2024
Период действия
с 21.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием «Аурика» по ТУ 9444-005-81271212-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2890
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2023
Период действия
с 19.06.2023 по 21.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием «Аурика» по ТУ 9444-005-81271212-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2890
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.11.2020
Период действия
с 02.11.2020 по 19.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы