РЗН 2015/2885
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2885
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2015 по 22.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2885
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель-имплантат инъекционный «Overage» вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами
варианты исполнения: 1. Overage Meso в составе: гель-имплантат Overage Meso 23 мг/мл в шприце; игла стерильная для инъекций (26G1/2, 27G1/2, 30G1/2); инструкция; наклейка информационная. 2. Overage Derma в составе: гель-имплантат Overage Derma 23 мг/мл в шприце; игла стерильная для инъекций (26G1/2, 27G1/2, 30G1/2); инструкция; наклейка информационная. 3. Overage Deep в составе: гель-имплантат Overage Deep 23 мг/мл в шприце; игла стерильная для инъекций (26G1/2, 27G1/2, 30G1/2); инструкция; наклейка информационная. 4. Overage Deeper в составе: гель-имплантат Overage Deeper 23 мг/мл в шприце; игла стерильная для инъекций (26G1/2, 27G1/2, 30G1/2); инструкция; наклейка информационная.
варианты исполнения: 1. Overage Meso в составе: гель-имплантат Overage Meso 23 мг/мл в шприце; игла стерильная для инъекций (26G1/2, 27G1/2, 30G1/2); инструкция; наклейка информационная. 2. Overage Derma в составе: гель-имплантат Overage Derma 23 мг/мл в шприце; игла стерильная для инъекций (26G1/2, 27G1/2, 30G1/2); инструкция; наклейка информационная. 3. Overage Deep в составе: гель-имплантат Overage Deep 23 мг/мл в шприце; игла стерильная для инъекций (26G1/2, 27G1/2, 30G1/2); инструкция; наклейка информационная. 4. Overage Deeper в составе: гель-имплантат Overage Deeper 23 мг/мл в шприце; игла стерильная для инъекций (26G1/2, 27G1/2, 30G1/2); инструкция; наклейка информационная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мезотех С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Mesotech S.r.l., Napoli (NA) Via Alessandro Scarlatti, 8 Cap 80129, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Mesotech S.r.l., Napoli (NA) Via Alessandro Scarlatti, 8 Cap 80129, Italy
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
258750
Адрес
Via Mazzini 52 - 80022 Arzano (NA), Italy
Наименование
Гель-имплантат инъекционный «Overage» вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2885
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918212
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2018
Период действия
с 04.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
122090
Наименование
Гель-имплантат инъекционный «Overage» вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты в шприцах с иглами
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2885
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918212
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.11.2017
Период действия
с 22.11.2017 по 04.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы