РЗН 2015/2884
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2884
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2015 по 24.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2884
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке и плазме крови турбидиметрическим методом (Калий-Ново) по ТУ 9398-500-23548172-2014
в составе: - реагент, готовый к использованию - 1 флакон (50 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 50 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 100 мл) (вариант 3) или 5 флаконов (по 50 мл) (вариант 4); - калибратор, готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 1,0 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 2,0 мл) (варианты 3, 4).
в составе: - реагент, готовый к использованию - 1 флакон (50 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 50 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 100 мл) (вариант 3) или 5 флаконов (по 50 мл) (вариант 4); - калибратор, готовый к использованию - 1 флакон (1,0 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 1,0 мл) (вариант 2); 2 флакона (по 2,0 мл) (варианты 3, 4).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Кольцово, АБК
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330990
Адрес
- 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корп. 36;
- 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке и плазме крови турбидиметрическим методом (Калий-Ново) по ТУ 9398-500-23548172-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2884
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2017
Период действия
с 24.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
330990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы