Г004-00110-00/02934177 | РЗН 2015/2880
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934177 | РЗН 2015/2880
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2880
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934177
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экстракторы вакуумные, с принадлежностями
Экстракторы вакуумные, c принадлежностями
Модели: DIXION-YBSXT-1A, DIXION-YX930D, DIXION-YX930D-1A, DIXION-YX 940D, DIXION-LX920S-1, DIXION-JX820Z, DIXION-LX 840 D.
Принадлежности:
1. Шланг.
2. Насадка.
3. Кабель питания.
4. Предохранитель - 2 шт.
5. Фильтр - 2 шт.
6. Педаль.
7. Катетер для взрослых с контроллером.
8. Катетер для детей с контроллером.
9. Катетер для гинекологии - 6 мм.
10. Катетер для гинекологии - 7 мм.
11. Катетер для гинекологии - 8 мм.
12. Трубка.
Экстракторы вакуумные, c принадлежностями
Модели: DIXION-YBSXT-1A, DIXION-YX930D, DIXION-YX930D-1A, DIXION-YX 940D, DIXION-LX920S-1, DIXION-JX820Z, DIXION-LX 840 D.
Принадлежности:
1. Шланг.
2. Насадка.
3. Кабель питания.
4. Предохранитель - 2 шт.
5. Фильтр - 2 шт.
6. Педаль.
7. Катетер для взрослых с контроллером.
8. Катетер для детей с контроллером.
9. Катетер для гинекологии - 6 мм.
10. Катетер для гинекологии - 7 мм.
11. Катетер для гинекологии - 8 мм.
12. Трубка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shanghai Baojia Medical Apparatus Co., Ltd. (Шанхай Баоцзя Медикал Аппаратус Ко., Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
№139 Yuantai Road, Baoshan District, Shanghai,
China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
№139 Yuantai Road, Baoshan District, Shanghai,
China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для аспирации полостей тела/ран во время хирургических процедур (например, общая хирургия, лапароскопия, урологические хирургические процедуры); может применяться не только в хирургии. Обычно предназначены для удаления обломков, тканей и жидкостей, для очистки и улучшения видимости в зоне операции.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358710
Адрес
Shanghai Baojia Medical Apparatus Co., Ltd. (Шанхай Баоцзя Медикал Аппаратус Ко., Лтд), №139 Yuantai Road, Baoshan District, Shanghai, China
Документы
-
Наименование
Экстракторы вакуумные, c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2880
Дата регистрации МИ
17.08.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934177
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2023
Период действия
с 25.12.2023 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.123
Вид
358710
Файлы
Наименование
Экстракторы вакуумные, c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2880
Дата регистрации МИ
17.08.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2017
Период действия
с 01.08.2017 по 25.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
358710
Файлы
Наименование
Экстракторы вакуумные, модели: DIXION-YBSXT-1A, DIXION-YX930D, DIXION-YX930D-1A, DIXION-YX 940D, DIXION-LX920S-1, DIXION-JX820Z, DIXION-LX 840 D c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2880
Дата регистрации МИ
17.08.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 01.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
182530
Файлы
Наименование
Экстракторы вакуумные, модели: : DIXION-YBSXT-1A, DIXION-YX930D, DIXION-YX930D-1A, DIXION-YX 940D, DIXION-LX920S-1, DIXION-JX820Z, DIXION-LX 840 D c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1117
Дата регистрации МИ
17.08.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.08.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.08.2005 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы