Г004-00110-00/04137216 | РЗН 2015/2871

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137216 | РЗН 2015/2871
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2871
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137216
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол медицинский в исполнениях SU-02, SZ-01.0, SZ-02, с принадлежностями
Принадлежности для SZ-02: 1. Боковые ограждения для монтажа принадлежностей - 2 шт. 2. Боковые ограждения PB-10.2 - 2 шт. 3. Инфузионная стойка WK-16.0 - 1 шт. Принадлежности для SZ-01.0: 1. Инфузионная стойка WK-01.5 - 1 шт. 2. Опора для руки PR-01.5 - 1 шт. 3. Дуга анестезиолога с мультипозиционным креплением WS-01.5 - 1 шт. 4. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины с мультипозиционным креплением WS-01.6 -1 шт. 5. Опоры для колен с мультипозиционным креплением WS-05.5 – 2 шт. 6. Упоры для плеч с креплением WS-06.5 - 1 шт. 7. Угловая опора WS-07.5 - 1 шт. 8. Боковые упоры с креплением WS-08.5 - 2 шт. 9. Держатель R-кассеты I-II (310ммх410мм) WS-11.5 - 1 шт. 10. Держатель R-кассеты с креплением WS-12.0 - 1 шт. 11. Стойка для принадлежностей на роликах WS-13.5 - 1 шт. 12. Держатель анестезиологических трубок и шлангов с креплением WS-14.5 – 1 шт. 13. Лоток для инструментария с креплением WS-15.5 – 1 шт. 14. Держатель R-кассеты для секций головы и спины WS-19.6 - 1 шт. 15. Подставка для рук хирурга с мультипозиционным креплением WS-22.5 - 1 шт. 16. Пояс для фиксации пациента WS-23.0 - 1 шт. 17. Гинекологический лоток с креплением WS-28.0 - 1 шт. 18. Урологический лоток с креплением WS-29.0 - 1 шт. 19. Проктологическая приставка с мультипозиционным креплением WS-30.0 - 1 шт. 20. Боковые ограждения, разделенные с креплением WS-32.5 - 2 шт. 21. Держатель R-кассеты I-II, вертикальный, с креплением WS-33.0 - 1 шт. 22. Ремень для фиксации запястья с креплением WS-34.5 - 1 шт. 23. Приставка для артроскопии колена с мультипозиционным креплением WS-39.5 - 1 шт. 24. Приставка для операций на мениске с мультипозиционным креплением WS-40.5 - 1 шт. 25. Ремень (ширина 100мм) для фиксации туловища с креплением WS-41.0 - 1 шт. 26. Ремень (ширина 100мм) для фиксации голени с креплениями WS-42.0 - 1 шт. 27. Ремень (ширина 50мм) для фиксации голени WS-42.1 - 1 шт. 28. Ремень для фиксации запястья на дуге анестезиолога WS-43.0 - 1 шт. 29. Ремень (ширина 100мм) для фиксации бедра с креплениями WS-44.0 - 1 шт. 30. Ремень (ширина 50мм) для фиксации бедра WS-44.1 - 1 шт. 31. Приставка тракционная для хирургии руки с креплениями WS-47.5 - 1 шт. 32. Приставка для хирургии руки с креплением и напольной опорой WS-48.5 - 1 шт. 33. Боковая опора лобковая с мультипозиционным креплением WS-49.5 – 1 шт. 34. Боковая опора с креплениями WS-50.5 - 2 шт. 35. Боковая опора с рычажным зажимом с креплением WS-50.6 - 1 шт. 36. Боковая опора торакальная с креплением WS-52.5 - 1 шт. 37. Удлинитель боковой рельсы с креплением WS-53.0 - 1 шт. 38. Боковой / плечевой упор с креплением WS-59.5 - 2 шт. 39. Приставка стремянная для литотомии с мультипозиционным креплением WS-64.5 - 2 шт. 40. Матрац для вертебральной хирургии WS-65.0 - 1 шт. 41. Валик для поясницы WS-66.0 - 1 шт. 42. Матрац-вставка WS-67.0 - 1 шт. 43. Валик для шеи WS-68.0 - 1 шт. 44. Валик для головы WS-69.0 - 1 шт. 45. Опора для операций на плече WS-87.5 - 1 шт. 46. Сетка для урологического лотка WS-89.5 - 1 шт. 47. Держатель мочеприемника WS-92.5 - 1 шт. 48. Держатели бедер с регулировкой высоты с креплением WS-93.5 - 2 шт. 49. Опора для бедра с фиксирующим ремнем с креплением WS-95.5 - 1 шт. 50. Опора для ноги угловая WS-96.5 - 1 шт. 51. Крепление для принадлежностей WS-16.5 - 1 шт. 52. Мультипозиционное крепление для принадлежностей WS-17.6 - 1 шт. 53. Мультипозиционное крепление для принадлежностей WS-17.7 - 1 шт Принадлежности для SU-02: 1. Инфузионная стойка WK-01.5 - 1 шт. 2. Опора для руки PR-01.5 - 1 шт. 3. Дуга анестезиолога с мультипозиционным креплением WS-01.5 - 1 шт. 4. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины с мультипозиционным креплением WS-01.6 -1 шт. 5. Опора для колен с мультипозиционным креплением WS-05.5 – 1 шт. 6. Упор для плеч с креплением WS-06.5 - 1 шт. 7. Угловая опора WS-07.5 - 1 шт. 8. Боковые упоры с креплением WS-08.5 - 2 шт. 9. Держатель R-кассеты под тазовой секцией WS-11.7 - 1 шт. 10. Стойка для принадлежностей на роликах WS-13.5 - 1 шт. 11. Держатель анестезиологических трубок и шлангов с креплением WS-14.5 – 1 шт. 12. Лоток для инструментария с креплением WS-15.5 – 1 шт. 13. Держатель R-кассеты для секции спины WS-19.7 - 1 шт. 14. Специализированный подголовник С-образный жесткий WS-21.4 - 1 шт. 15. Специализированный подголовник С-образный мягкий WS-21.5 - 1 шт. 16. Специализированный подголовник с прецизионной регулировкой ширины WS-21.9 - 1 шт. 17. Специализированный подголовник с прецизионной регулировкой ширины WS-21.8 - 1 шт. 18. Подставка для рук хирурга с мультипозиционным креплением WS-22.5 - 1 шт. 19. Гинекологический лоток с креплением WS-28.7 - 1 шт. 20. Урологический лоток с креплением WS-29.7 - 1 шт. 21. Проктологическая приставка с мультипозиционным креплением WS-30.5 - 1 шт. 22. Боковые ограждения, разделенные с креплением WS-32.5 - 2 шт. 23. Ремень для фиксации запястья с креплением WS-34.5 - 1 шт. 24. Приставка для артроскопии колена с мультипозиционным креплением WS-39.5 - 1 шт. 25. Приставка для операций на мениске с мультипозиционным креплением WS-40.5 - 1 шт. 26. Ремень (ширина 100мм) для фиксации туловища с креплением WS-41.0 - 1 шт. 27. Ремень (ширина 100мм) для фиксации голени с креплениями WS-42.0 - 1 шт. 28. Ремень (ширина 50мм) для фиксации голени WS-42.1 - 1 шт. 29. Ремень для фиксации запястья на дуге анестезиолога WS-43.0 - 1 шт. 30. Ремень (ширина 100мм) для фиксации бедра с креплениями WS-44.0 - 1 шт. 31. Ремень (ширина 50мм) для фиксации бедра WS-44.1 - 1 шт. 32. Узкая головная секция с регулировкой высоты WS-45.5 - 1 шт. 33. Широкая головная секция с регулировкой высоты WS-46.5 - 1 шт. 34. Приставка тракционная для хирургии руки с креплениями WS-47.5 - 1 шт. 35. Приставка для хирургии руки с креплением и напольной опорой WS-48.5 - 1 шт. 36. Боковая опора лобковая с мультипозиционным креплением WS-49.5 – 1 шт. 37. Боковая опора с креплениями WS-50.5 - 2 шт. 38. Боковая опора с рычажным зажимом с креплением WS-50.6 - 1 шт. 39. Боковая опора торакальная с креплением WS-52.5 - 1 шт. 40. Удлинитель боковой рельсы с креплением WS-53.0 - 1 шт. 41. Боковой / плечевой упор с креплением WS-59.5 - 2 шт. 42. Приставка стремянная для литотомии с мультипозиционным креплением WS-64.5 - 2 шт. 43. Матрац для вертебральной хирургии WS-65.0 - 1 шт. 44. Валик для поясницы – WS-66.0 1 шт. 45. Валик для шеи WS-68.0 - 1 шт. 46. Валик для головы WS-69.0 - 1 шт. 47. Адаптер для крепления головной секции WS-84.7 - 1 шт. 48. Опора для операций на плече WS-87.5 - 1 шт. 49. Роликовый держатель для вертебральных операций WS-88.5 - 1 шт. 50. Сетка для урологического лотка WS-89.5 - 1 шт. 51. Приставка для операций на плече WS-91.7 - 1 шт. 52. Держатель мочеприемника WS-92.5 - 1 шт. 53. Держатели бедер с регулировкой высоты с креплением WS-93.5 - 2 шт. 54. Опора для бедра с фиксирующим ремнем с креплением WS-95.5 - 1 шт. 55. Опора для ноги угловая WS-96.5 - 1 шт. 56. Гинекологическо-урологическая секция ложа SG-44.5 - 1 шт. 57. Ножная секция неразделенная SG-42.5 - 1 шт. 58. Крепление для принадлежностей WS-16.5 - 1 шт. 59. Мультипозиционное крепление для принадлежностей WS-17.6 - 1 шт. 60. Мультипозиционное крепление для принадлежностей WS-17.7 - 1 шт 61. Приставка ортопедическая SO-12 - 1 шт. 62. Держатель бедра для гипсования WS-70.6 - 1 шт. 63. Держатель ноги WS-71.5 - 2 шт. 64. Держатель ноги стержневой WS-72.5 - 2 шт. 65. Крепление мультипозиционное для ортопедической приставки WS-82.5 - 1 шт. 66. Держатель стопы петлевой WS-73.5 - 2 шт. 67. Держатель пятки WS-74.5 - 2 шт. 68. Держатель бедра с упором для тракции с креплением WS-60.6 - 1 шт. 69. Приставка для операций на колене для ортопедической приставки WS-85.6 - 1 шт. 70. Опоры напольные на роликах для ортопедической приставки WS-86.6 - 2 шт. 71. Стойка для ортопедической приставки на роликах WS-13.7 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НПО ПРОТОН М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. СМОЛЕНСКАЯ, Д. 33, ЛИТЕР А, ОФИС 410
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. СМОЛЕНСКАЯ, Д. 33, ЛИТЕР А, ОФИС 410
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Famed Zywiec Sp. z o.o. ("Фамед Живец ООО")
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ul. Fabryczna 1, 34-300 Zywiec, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ul. Fabryczna 1, 34-300 Zywiec, Poland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Стол медицинский в исполнении SU-02, с принадлежностями. Назначение: Стол медицинский SU-02 предназначен для использования в перевязочных, операционных, ортопедических, проктологических, гинекологических, ларингологических, эндоскопических и других кабинетах. Дополнительные принадлежности, предлагаемые производителем, значительно расширяют функциональные возможности стола. Ложе стола рентгенопрозрачно, что позволяет проводить на нем R-графию и R-скопию с использованием палатного R-аппарата типа С-arm. Обивочный материал столов- искусственная кожа (Betexim). Каркас столов- нержавеющая сталь (SUS 304), пластик - АБС (Carbotex). Стол медицинский в исполнении SZ-01.0, с принадлежностями. Назначение: Медицинский стол SZ-01.0 предназначен для использования в перевязочных, операционных, ортопедических, проктологических, гинекологических, ларингологических, эндоскопических и других кабинетах. Ложе стола рентгенопрозрачно, что позволяет проводить на нем R-графию и R-скопию с использованием палатного R-аппарата типа С-arm. Стол может использоваться для транспортировки пациентов. Обивочный материал столов - искусственная кожа (Betexim). Каркас столов нержавеющая сталь (SUS 304), пластик - АБС (Carbotex). Стол медицинский в исполнении SZ-02, с принадлежностями. Назначение: Стол для осмотра и процедур SZ-02 предназначен для использования в перевязочных, операционных, ортопедических, проктологических, гинекологических, ларингологических, эндоскопических и других кабинетах. Ложе стола рентгенопрозрачно, что позволяет проводить на нем R-графию и R-скопию с использованием палатного R-аппарата типа С-arm. Он может быть использован как в больницах, так и в частных кабинетах. Обивочный материал столов - искусственная кожа (Betexim). Каркас столов нержавеющая сталь (SUS 304), пластик - АБС (Carbotex).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
162290
Адрес
Famed Zywiec Sp. z o.o. ("Фамед Живец ООО"), ul. Fabryczna 1, 34-300 Zywiec, Poland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стол медицинский в исполнениях SU-02, SZ-01.0, SZ-02, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2871
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137216
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2015 по 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162290
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы