РЗН 2015/2867
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2867
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2015 по 22.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2867
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для орошения и промывания слизистой полости носа «АкваМастер Эвалар» по ТУ 9398-548-21428156-2013
в следующей комплектации: 1. Устройство для орошения и промывания слизистой полости носа "АкваМастер Эвалар" - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации, совмещено с паспортом - 1 шт. 3. Средство для орошения и промывания по 0,6 г в пакетике - 5/10/20 шт.
в следующей комплектации: 1. Устройство для орошения и промывания слизистой полости носа "АкваМастер Эвалар" - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации, совмещено с паспортом - 1 шт. 3. Средство для орошения и промывания по 0,6 г в пакетике - 5/10/20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Эвалар"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
659332, Россия, г. Бийск, ул. Социалистическая, д.23, корп. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
659332, Россия, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23, корп. 6
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137670
Адрес
659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23, корп. 6
Наименование
Устройство для орошения и промывания слизистой полости носа «АкваМастер Эвалар» по ТУ 32.50.50-548-21428156-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2867
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923003
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2020
Период действия
с 18.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
206140
Наименование
Устройство для орошения и промывания слизистой полости носа «АкваМастер Эвалар» по ТУ 32.50.50-548-21428156-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2867
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923003
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.07.2019
Период действия
с 22.07.2019 по 18.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
206140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.07.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы