РЗН 2015/2865
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2865
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителей холеры и брюшного тифа методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Холера/БТ-РВ) по ТУ 939816-014-46395995-2013
в составе: - Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-Холера/БТ - 6 стрипов; - Разбавитель, РБ - 1 пробирка; - Положительный контрольный образец, ПКО-Холера/БТ - 3 пробирки; - Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка; - Внутренний положительный контроль выделения, ВРК-В - 1 пробирка. Комплектность: 1. набор реагентов ОМ-Скрин-Холера/БТ-РВ; 2. инструкция по применению; 3. паспорт.
в составе: - Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-Холера/БТ - 6 стрипов; - Разбавитель, РБ - 1 пробирка; - Положительный контрольный образец, ПКО-Холера/БТ - 3 пробирки; - Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка; - Внутренний положительный контроль выделения, ВРК-В - 1 пробирка. Комплектность: 1. набор реагентов ОМ-Скрин-Холера/БТ-РВ; 2. инструкция по применению; 3. паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Синтол"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
193440
Адрес
127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42