РЗН 2015/2861
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2861
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.03.2017 по 12.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2861
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для предварительной обработки цельной периферической крови "РеалБест Гемолитик" по ТУ 9398-492-23548172-2013
в составе: - набор реагентов: раствор для гемолиза - 2 флакона; - инструкция по применению; - паспорт.
в составе: - набор реагентов: раствор для гемолиза - 2 флакона; - инструкция по применению; - паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325090
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Наименование
Набор реагентов для предварительной обработки цельной периферической крови "РеалБест Гемолитик" по ТУ 9398-492-23548172-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2861
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138659
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.01.2024
Период действия
с 22.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
325090
Наименование
Набор реагентов для предварительной обработки цельной периферической крови "РеалБест Гемолитик" по ТУ 9398-492-23548172-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2861
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2018
Период действия
с 12.11.2018 по 22.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для предварительной обработки цельной периферической крови "РеалБест Гемолитик" по ТУ 9398-492-23548172-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2861
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2015 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
190300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.01.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы