РЗН 2015/2859
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2859
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.10.2015 по 18.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2859
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гианеб - гипертонический стерильный раствор для ингаляции
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кьези Фармасьютикалс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, г. Москва, ул. Лесная, д. 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, г. Москва, ул. Лесная, д. 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кьези Фармацевтичи С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italy
ОКП
939860
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207550
Адрес
1. Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italy.
2. COC Farmaceutici, Via Modena 15 40019, Sant'Agata Bolognese (BO), Italy.
Наименование
Гианеб® - гипертонический стерильный раствор для ингаляции
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2859
Дата регистрации МИ
16.10.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943342
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2025
Период действия
с 10.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939860/21.20.23.199
Вид
207550
Наименование
Гианеб® - гипертонический стерильный раствор для ингаляции
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2859
Дата регистрации МИ
16.10.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2018
Период действия
с 18.09.2018 по 10.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939860/21.20.23.199
Вид
207550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы