Г004-00110-00/02942642 | РЗН 2015/2853
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942642 | РЗН 2015/2853
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2853
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942642
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.01.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термометры медицинские электронные моделей WT - 03 base, WT - 04 standart, WT - 05 accuracy, WT - 06 flex, WT - 07 jumbo, WT - 09 quick, WF - 1000, WF - 2000 с принадлежностями
Термометр медицинский электронный модели WT - 03 base, в составе: 1. Термометр - 1шт. 2. Защитный футляр - 1шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. 4. Упаковка - 1шт. 5. Элемент питания (батарейка) - 1 шт. Термометр медицинский электронный модели WT - 04 standart, в составе: 1. Термометр - 1шт. 2. Защитный футляр - 1шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. 4. Упаковка - 1шт. 5. Элемент питания (батарейка) - 1 шт. Термометр медицинский электронный модели WT - 05 accuracy, в составе: 1. Термометр - 1шт. 2. Защитный футляр -1шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. 4. Элемент питания (батарейка)- 1 шт. Термометр медицинский электронный модели WT - 06 flex, в составе: 1. Термометр - 1шт. 2. Защитный футляр - 1шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. 4. Блистерная упаковка- 1шт. 5. Упаковка - 1шт. 6. Элемент питания (батарейка)- 1 шт. Термометр медицинский электронный модели WT - 07 jumbo, в составе: 1. Термометр -1шт. 2. Защитный футляр - 1шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. 4. Блистерная упаковка- 1шт. 5. Упаковка- 1шт. 6. Элемент питания (батарейка) -1 шт. Термометр медицинский электронный модели WT - 09 quick, в составе: 1. Термометр- 1шт. 2. Защитный футляр - 1шт. 3. Руководство по эксплуатации- 1шт. 4. Упаковка- 1шт. 5. Элемент питания (батарейка) - 1 шт. Термометр медицинский электронный модели WF - 1000, в составе: 1. Термометр - 1шт. 2. Блистерная упаковка - 1шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. 4. Упаковка - 1шт. 5. Элемент питания (батарейка) - 1 шт. 6. Гарантийный талон - 1 шт. Термометр медицинский электронный модели WF - 2000, в составе: 1. Термометр - 1шт. 2. Руководство по эксплуатации- 1шт. 3. Упаковка - 1шт. 4. Элемент питания (батарейка) - 1 шт. 5. Гарантийный талон - 1 шт.
Термометр медицинский электронный модели WT - 03 base, в составе: 1. Термометр - 1шт. 2. Защитный футляр - 1шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. 4. Упаковка - 1шт. 5. Элемент питания (батарейка) - 1 шт. Термометр медицинский электронный модели WT - 04 standart, в составе: 1. Термометр - 1шт. 2. Защитный футляр - 1шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. 4. Упаковка - 1шт. 5. Элемент питания (батарейка) - 1 шт. Термометр медицинский электронный модели WT - 05 accuracy, в составе: 1. Термометр - 1шт. 2. Защитный футляр -1шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. 4. Элемент питания (батарейка)- 1 шт. Термометр медицинский электронный модели WT - 06 flex, в составе: 1. Термометр - 1шт. 2. Защитный футляр - 1шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. 4. Блистерная упаковка- 1шт. 5. Упаковка - 1шт. 6. Элемент питания (батарейка)- 1 шт. Термометр медицинский электронный модели WT - 07 jumbo, в составе: 1. Термометр -1шт. 2. Защитный футляр - 1шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. 4. Блистерная упаковка- 1шт. 5. Упаковка- 1шт. 6. Элемент питания (батарейка) -1 шт. Термометр медицинский электронный модели WT - 09 quick, в составе: 1. Термометр- 1шт. 2. Защитный футляр - 1шт. 3. Руководство по эксплуатации- 1шт. 4. Упаковка- 1шт. 5. Элемент питания (батарейка) - 1 шт. Термометр медицинский электронный модели WF - 1000, в составе: 1. Термометр - 1шт. 2. Блистерная упаковка - 1шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. 4. Упаковка - 1шт. 5. Элемент питания (батарейка) - 1 шт. 6. Гарантийный талон - 1 шт. Термометр медицинский электронный модели WF - 2000, в составе: 1. Термометр - 1шт. 2. Руководство по эксплуатации- 1шт. 3. Упаковка - 1шт. 4. Элемент питания (батарейка) - 1 шт. 5. Гарантийный талон - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Альфа-Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, эт. 4, офис 2402
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3, помещ. I, эт. 4, офис 2402
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Би.Велл Свисс АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
944120
ОКПД2
26.60.12.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266210
Адрес
AViTA Corporation, 9F, No. 78, Sec.1, Kwang-Fu Rd, San-Chung District, New Taipei City, 24158, Taiwan; Vega Technologies Inc., No.505, Shengping Mid.Road, Yangwu, Dalang Town, 523789 Dongguan City, Guangdong Province, P.R. China
Наименование
Термометры медицинские электронные моделей WT - 03 base, WT - 04 standart, WT - 05 accuracy, WT - 06 flex, WT - 07 jumbo, WT - 09 quick, WF - 1000, WF - 2000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2853
Дата регистрации МИ
30.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2018
Период действия
с 23.10.2018 по 08.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944120/26.60.12.122
Вид
266210
Наименование
Термометры медицинские электронные моделей WT - 03 base, WT - 04 standart, WT - 05 accuracy, WT - 06 flex, WT - 07 jumbo, WT - 09 quick, WF - 1000, WF - 2000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2853
Дата регистрации МИ
30.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2017
Период действия
с 06.07.2017 по 23.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944120/26.60.12.122
Вид
266210
Наименование
Термометры медицинские электронные моделей WT - 03 base, WT - 04 standart, WT - 05 accuracy, WT - 06 flex, WT - 07 jumbo, WT - 09 quick, WF - 1000, WF - 2000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2853
Дата регистрации МИ
30.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2017
Период действия
с 10.02.2017 по 06.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944120
Вид
266210
Наименование
Термометры медицинские электронные моделей WT - 03 base, WT - 04 standart, WT - 05 accuracy, WT - 06 flex, WT - 07 jumbo, WT - 09 quick, WF-1000, WF-2000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2853
Дата регистрации МИ
30.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 10.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944120
Вид
266210
Наименование
Термометры медицинские электронные моделей WT - 03 base, WT - 04 standart, WT - 05 accuracy, WT - 06 flex, WT - 07 jumbo, WT - 09 quick, WF-1000, WF-2000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/92
Дата регистрации МИ
30.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
30.01.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.01.2006 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-