Г004-00110-00/02936679 | РЗН 2015/2850
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936679 | РЗН 2015/2850
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2850
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936679
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы имплантационные для брахитерапии Bard BrachyStar
1. Иглы имплантационные Bard BrachyStar Seed Implant Needle with Antistatic Plastic Hub And Lubricious Coating 18g x 20cm Length (с антистатической пластиковой втулкой и скользящим покрытием, 18G, длина 20 см). 2. Иглы имплантационные Bard BrachyStar FastFill Seed Implant Needle with Antistatic Plastic Hub, Bone Wax Tip Insert And Lubricious Coating 18g x 20cm Length (с антистатической пластиковой втулкой, со вставкой из костного воска в кончик иглы и скользящим покрытием, 18G, длина 20 см). 3. Иглы имплантационные для брахитерапии Bard BrachyStar Applicator Seed Implant Needle with Lubricious Coating and cm Markings (17g x 20cm Length; 18g x 20cm Length) (со скользящим покрытием и сантиметровыми отметками (17G, длина 20 см; 18G, длина 20 см).
1. Иглы имплантационные Bard BrachyStar Seed Implant Needle with Antistatic Plastic Hub And Lubricious Coating 18g x 20cm Length (с антистатической пластиковой втулкой и скользящим покрытием, 18G, длина 20 см). 2. Иглы имплантационные Bard BrachyStar FastFill Seed Implant Needle with Antistatic Plastic Hub, Bone Wax Tip Insert And Lubricious Coating 18g x 20cm Length (с антистатической пластиковой втулкой, со вставкой из костного воска в кончик иглы и скользящим покрытием, 18G, длина 20 см). 3. Иглы имплантационные для брахитерапии Bard BrachyStar Applicator Seed Implant Needle with Lubricious Coating and cm Markings (17g x 20cm Length; 18g x 20cm Length) (со скользящим покрытием и сантиметровыми отметками (17G, длина 20 см; 18G, длина 20 см).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бард Брахитерапия, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bard Brachytherapy, Inc., 295 East Lies Road Carol Stream, IL 60188, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bard Brachytherapy, Inc., 295 East Lies Road Carol Stream, IL 60188, USA
ОКП
943220
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299040
Адрес
Bard Reynosa S.A de C.V., Blvd. Montebello No. 1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico
Наименование
Иглы имплантационные для брахитерапии Bard BrachyStar
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2850
Дата регистрации МИ
31.07.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.07.2015 по 29.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
299040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы