Г004-00110-00/02916923 | РЗН 2015/2846
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916923 | РЗН 2015/2846
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2846
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916923
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.05.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Помпа инсулиновая DANA Diabecare®: модели DANA Diabecare® II, DANA Diabecare® IIS, с принадлежностями
1. Инсулиновый резервуар Insulin Syringe Reservoir. 2. Дистанционный пульт управления. 3. Инфузионный набор Soft-Release-R. 4. Инфузионный набор Soft-Release-ST. 5. Инфузионный набор Easy Release. 6. Инфузионный набор Easy Release II. 7. Инфузионный набор Easy Release III. 8. Инфузионный набор Superline-ST. 9. Инфузионный набор Superline-A. 10. Инфузионный набор Superline-D. 11. Соединительный винт. 12. Инсулиновая шкала. 13. Чехол помпы: транспортный, под ремень, с прищепкой. 14. Чехол помпы: влагостойкий, с нагрудной подвеской, с подвеской на плечо. 15. Поясной ремень. 16. Лейкопластырь: для фиксации канюли, для фиксации салфетки. 17. Лейкопластырь водонепроницаемый. 18. Салфетка для канюли. 19. Электробатареи помпы, пульта дистанционного управления. 20. Ключ батарейного отсека. 21. Тест-полоски на содержание глюкозы.
1. Инсулиновый резервуар Insulin Syringe Reservoir. 2. Дистанционный пульт управления. 3. Инфузионный набор Soft-Release-R. 4. Инфузионный набор Soft-Release-ST. 5. Инфузионный набор Easy Release. 6. Инфузионный набор Easy Release II. 7. Инфузионный набор Easy Release III. 8. Инфузионный набор Superline-ST. 9. Инфузионный набор Superline-A. 10. Инфузионный набор Superline-D. 11. Соединительный винт. 12. Инсулиновая шкала. 13. Чехол помпы: транспортный, под ремень, с прищепкой. 14. Чехол помпы: влагостойкий, с нагрудной подвеской, с подвеской на плечо. 15. Поясной ремень. 16. Лейкопластырь: для фиксации канюли, для фиксации салфетки. 17. Лейкопластырь водонепроницаемый. 18. Салфетка для канюли. 19. Электробатареи помпы, пульта дистанционного управления. 20. Ключ батарейного отсека. 21. Тест-полоски на содержание глюкозы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТехКонсалт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, оф. 129
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, оф. 129
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СООИЛ Девелопмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, SOOIL Development Co., Ltd., 2725, Nambusunhwan-ro, Gangnam-gu, Seоul 135-504, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, SOOIL Development Co., Ltd., 2725, Nambusunhwan-ro, Gangnam-gu, Seоul 135-504, Korea
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292370
Адрес
80, Hueonchung-ro, Dongjak-gu, Seoul 156-860, Korea
Документы
Наименование
Помпа инсулиновая DANA Diabecare, модели DANA Diabecare II, DANA Diabecare IIS, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/725
Дата регистрации МИ
19.05.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.05.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.05.2006 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы