Г004-00110-00/04137450 | РЗН 2015/2843
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137450 | РЗН 2015/2843
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2843
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137450
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Каталка для перевозки больных исполнения WP-02.0, WP-02.1, WP-03.0, WP-03.1, WP-06, WP-09, с принадлежностями
Принадлежности для WP-02.0, WP-02.1: 1. Ограждения боковые PB-10.2 - 2 шт. 2. Стойка инфузионная с двумя крючками WK-06.1 - 1 шт. 3. Стойка инфузионная WK-16.0 - 1 шт. 4. Стойка инфузионная WK-06.0 - 1 шт. 5. Стойка инфузионная WK-06.2 - 1 шт. 6. Стойка инфузионная WK-06.5 - 1 шт. 7. Корзина для кислородного баллона WL-38.0 - 1 шт. 8. Ремень для фиксации пациента WW-12.0 - 1 шт. 9. Матрац MC-34.0 - 1 шт. 10. Шасси WL-11.0 - 1 шт. Принадлежности для WP-03.0: 1. Ограждения боковые PB-10.2 - 2 шт. 2. Стойка инфузионная с двумя крючками WK-06.1 - 1 шт. 3. Стойка инфузионная WK-16.0 - 1 шт. 4. Стойка инфузионная WK-06.0 - 1 шт. 5. Стойка инфузионная WK-06.2 - 1 шт. 6. Стойка инфузионная WK-06.5 - 1 шт. 7. Корзина для кислородного баллона WL-38.0 - 1 шт. 8. Ремень для фиксации пациента WW-12.0 - 1 шт. 9. Корзина для вещей пациента WW-28.0 - 1 шт. 10. Корзина WW-13 - 1 шт. 11. Oснование каталки с центральной блокировкой колес WW-16.0 -1 шт. 12. Oснование каталки с индивидуальной блокировкой колес WW-17.0 - 1 шт. 13. Система пантографов для каталки WW-20.0 - 1 шт. 14. Ложе каталки WW-22.0 - 1 шт. Принадлежности для WP-03.1: 1. Ограждения боковые PB-10.2 - 2 шт. 2. Стойка инфузионная с двумя крючками WK-06.1 - 1 шт. 3. Стойка инфузионная WK-16.0 - 1 шт. 4. Стойка инфузионная WK-06.0 - 1 шт. 5. Стойка инфузионная WK-06.2 - 1 шт. 6. Стойка инфузионная WK-06.5 - 1 шт. 7. Корзина для кислородного баллона WL-38.0 - 1 шт. 8. Ремень для фиксации пациента WW-12.0 - 1 шт. 9. Корзина для вещей пациента WW-28.0 - 1 шт. 10. Корзина WW-13 - 1 шт. 11. Oснование каталки с центральной блокировкой колес WW-18.0 - 1 шт. 12. Oснование каталки с индивидуальной блокировкой колес WW-19.0 - 1 шт. 13. Система пантографов для каталки WW-21.0 - 1 шт. 14. Ложе каталки WW-22.0 - 1 шт. Принадлежности для WP-06: 1. Стойка инфузионная WK-16.0 - 1 шт. 2. Ремень для фиксации пациента WW-12.0 - 1 шт. 3. Панели торцевые WW-08.0 - 1 шт. 4. Панели торцевые WW-07.0 - 1 шт. 5. Ограждения боковые PB-15.1 - 2 шт. 6. Ограждения боковые PB-15.0 - 2 шт. 7. Стойка инфузионная WK-06.0 - 1 шт. 8. Стойка инфузионная с двумя крючками WK-06.1 - 1 шт. 9. Стойка инфузионная WK-06.2 - 1 шт. 10. Стойка инфузионная WK-06.5 - 1 шт. 11. Стойка инфузионная WK-14.0 - 1 шт. 12. Пятое колесо WW-23.0 - 1 шт. Принадлежности для WP-09: 1. Ограждения боковые PB-15.5 - 2 шт. 2. Ограждения боковые PB-15.6 - 2 шт. 3. Пятое колесо Ø125мм WW-25.0 - 1 шт. 4. Ремень для фиксации пациента WW-12.0 - 1 шт. 5. Стойка инфузионная WK-16.0 - 1 шт. 6. Стойка инфузионная WK-06.0 - 1 шт. 7. Стойка инфузионная с двумя крючками WK-06.1 - 1 шт. 8. Стойка инфузионная WK-06.2 - 1 шт. 9. Стойка инфузионная WK-06.5 - 1 шт. 10. Держатель R-кассеты WW-24.0 - 1 шт.
Принадлежности для WP-02.0, WP-02.1: 1. Ограждения боковые PB-10.2 - 2 шт. 2. Стойка инфузионная с двумя крючками WK-06.1 - 1 шт. 3. Стойка инфузионная WK-16.0 - 1 шт. 4. Стойка инфузионная WK-06.0 - 1 шт. 5. Стойка инфузионная WK-06.2 - 1 шт. 6. Стойка инфузионная WK-06.5 - 1 шт. 7. Корзина для кислородного баллона WL-38.0 - 1 шт. 8. Ремень для фиксации пациента WW-12.0 - 1 шт. 9. Матрац MC-34.0 - 1 шт. 10. Шасси WL-11.0 - 1 шт. Принадлежности для WP-03.0: 1. Ограждения боковые PB-10.2 - 2 шт. 2. Стойка инфузионная с двумя крючками WK-06.1 - 1 шт. 3. Стойка инфузионная WK-16.0 - 1 шт. 4. Стойка инфузионная WK-06.0 - 1 шт. 5. Стойка инфузионная WK-06.2 - 1 шт. 6. Стойка инфузионная WK-06.5 - 1 шт. 7. Корзина для кислородного баллона WL-38.0 - 1 шт. 8. Ремень для фиксации пациента WW-12.0 - 1 шт. 9. Корзина для вещей пациента WW-28.0 - 1 шт. 10. Корзина WW-13 - 1 шт. 11. Oснование каталки с центральной блокировкой колес WW-16.0 -1 шт. 12. Oснование каталки с индивидуальной блокировкой колес WW-17.0 - 1 шт. 13. Система пантографов для каталки WW-20.0 - 1 шт. 14. Ложе каталки WW-22.0 - 1 шт. Принадлежности для WP-03.1: 1. Ограждения боковые PB-10.2 - 2 шт. 2. Стойка инфузионная с двумя крючками WK-06.1 - 1 шт. 3. Стойка инфузионная WK-16.0 - 1 шт. 4. Стойка инфузионная WK-06.0 - 1 шт. 5. Стойка инфузионная WK-06.2 - 1 шт. 6. Стойка инфузионная WK-06.5 - 1 шт. 7. Корзина для кислородного баллона WL-38.0 - 1 шт. 8. Ремень для фиксации пациента WW-12.0 - 1 шт. 9. Корзина для вещей пациента WW-28.0 - 1 шт. 10. Корзина WW-13 - 1 шт. 11. Oснование каталки с центральной блокировкой колес WW-18.0 - 1 шт. 12. Oснование каталки с индивидуальной блокировкой колес WW-19.0 - 1 шт. 13. Система пантографов для каталки WW-21.0 - 1 шт. 14. Ложе каталки WW-22.0 - 1 шт. Принадлежности для WP-06: 1. Стойка инфузионная WK-16.0 - 1 шт. 2. Ремень для фиксации пациента WW-12.0 - 1 шт. 3. Панели торцевые WW-08.0 - 1 шт. 4. Панели торцевые WW-07.0 - 1 шт. 5. Ограждения боковые PB-15.1 - 2 шт. 6. Ограждения боковые PB-15.0 - 2 шт. 7. Стойка инфузионная WK-06.0 - 1 шт. 8. Стойка инфузионная с двумя крючками WK-06.1 - 1 шт. 9. Стойка инфузионная WK-06.2 - 1 шт. 10. Стойка инфузионная WK-06.5 - 1 шт. 11. Стойка инфузионная WK-14.0 - 1 шт. 12. Пятое колесо WW-23.0 - 1 шт. Принадлежности для WP-09: 1. Ограждения боковые PB-15.5 - 2 шт. 2. Ограждения боковые PB-15.6 - 2 шт. 3. Пятое колесо Ø125мм WW-25.0 - 1 шт. 4. Ремень для фиксации пациента WW-12.0 - 1 шт. 5. Стойка инфузионная WK-16.0 - 1 шт. 6. Стойка инфузионная WK-06.0 - 1 шт. 7. Стойка инфузионная с двумя крючками WK-06.1 - 1 шт. 8. Стойка инфузионная WK-06.2 - 1 шт. 9. Стойка инфузионная WK-06.5 - 1 шт. 10. Держатель R-кассеты WW-24.0 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НПО ПРОТОН М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. СМОЛЕНСКАЯ, Д. 33, ЛИТЕР А, ОФИС 410
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. СМОЛЕНСКАЯ, Д. 33, ЛИТЕР А, ОФИС 410
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Famed Zywiec Sp. z o.o ("Фамед Живец ООО")
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ul. Fabryczna 1, 34-300 Zywiec, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ul. Fabryczna 1, 34-300 Zywiec, Poland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Каталка для перевозки больных исполнения WP-02.0, WP-02.1, WP-03.0, WP-03.1, WP-06, с принадлежностями
Назначение: Каталка для транспортировки пациентов WP-02.0, WP-02.1, WP-03.0, WP-03.1, WP-06, с принадлежностями предназначена для перевозки больных в лежачем положении между палатами и кабинетами внутри медицинских стационаров и амбулаторий.
Каталка для перевозки больных исполнения WP-09, с принадлежностями
Назначение: Каталка для транспортировки пациентов WP-09 предназначена для перевозки больных в лежачем положении между палатами и кабинетами внутри медицинских стационаров
и амбулаторий. Благодаря поверхности, свободной для проникновения рентгеновских лучей, каталка используется также при обследовании пациентов с помощью рентген-аппарата
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201690
Адрес
Famed Zywiec Sp. z o.o ("Фамед Живец ООО"), ul. Fabryczna 1, 34-300 Zywiec, Poland
Наименование
Каталка для перевозки больных исполнения WP-02.0, WP-02.1, WP-03.0, WP-03.1, WP-06, WP-09, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2843
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137450
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2015 по 16.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
201690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы