Г004-00110-00/04137457 | РЗН 2015/2841
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137457 | РЗН 2015/2841
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2841
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137457
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-кровать для родовспоможения исполнения LM-01.1, LM-01.3, LM-01.4, LM-02, LM-02.1, с принадлежностями
Принадлежности для LM-01.1: 1. Инфузионная стойка с хромированными крючками WK-16.0 - 2 шт. 2. Каталка для принадлежностей WL-22.0 - 2 шт. 3. Опорная дуга для родов в положении сидя WL-41.5 - 2 шт. 4. Матрац MC-22.0 – 1 шт. 5. Матрац MC-23.0 – 1 шт. 6. Матрац для новорожденного MC-31.0 - 1 шт. 7. Упор для рук WL-40.5 - 2 шт. Принадлежности для LM-01.3, LM-01.4: 1. Матрац MC-26.0 - 1 шт. 2. Матрац MC-27.0 - 1 шт. 3. Матрац MC-33.0 - 1 шт. 4. Матрац для новорожденного MC-31.0 - 1 шт. 5. Инфузионная стойка WK-08.0 – 2 шт. 6. Каталка для принадлежностей WL-22.0 – 2 шт. 7. Упор для рук WL-40.5 - 2 шт. 8. Опорная дуга для родов в положении сидя WL-41.5 - 2 шт. 9. Упор для рук WL-56.0 - 2 шт. 10. Переходник для инфузионной стойки WK-15.0 – 1 шт. Принадлежности для LM-02.0, LM-02.1: 1. Инфузионная стойка WK-08.1 - 2 шт. 2. Опорная дуга для родов в положении сидя WL-41.6 - 2 шт. 3. Упор для рук WL-56.0 - 2 шт.
Принадлежности для LM-01.1: 1. Инфузионная стойка с хромированными крючками WK-16.0 - 2 шт. 2. Каталка для принадлежностей WL-22.0 - 2 шт. 3. Опорная дуга для родов в положении сидя WL-41.5 - 2 шт. 4. Матрац MC-22.0 – 1 шт. 5. Матрац MC-23.0 – 1 шт. 6. Матрац для новорожденного MC-31.0 - 1 шт. 7. Упор для рук WL-40.5 - 2 шт. Принадлежности для LM-01.3, LM-01.4: 1. Матрац MC-26.0 - 1 шт. 2. Матрац MC-27.0 - 1 шт. 3. Матрац MC-33.0 - 1 шт. 4. Матрац для новорожденного MC-31.0 - 1 шт. 5. Инфузионная стойка WK-08.0 – 2 шт. 6. Каталка для принадлежностей WL-22.0 – 2 шт. 7. Упор для рук WL-40.5 - 2 шт. 8. Опорная дуга для родов в положении сидя WL-41.5 - 2 шт. 9. Упор для рук WL-56.0 - 2 шт. 10. Переходник для инфузионной стойки WK-15.0 – 1 шт. Принадлежности для LM-02.0, LM-02.1: 1. Инфузионная стойка WK-08.1 - 2 шт. 2. Опорная дуга для родов в положении сидя WL-41.6 - 2 шт. 3. Упор для рук WL-56.0 - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НПО ПРОТОН М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. СМОЛЕНСКАЯ, Д. 33, ЛИТЕР А, ОФИС 410
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. СМОЛЕНСКАЯ, Д. 33, ЛИТЕР А, ОФИС 410
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Famed Zywiec Sp. z o.o. ("Фамед Живец ООО")
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ul. Fabryczna 1, 34-300 Zywiec, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ul. Fabryczna 1, 34-300 Zywiec, Poland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кресло-кровать для родовспоможения исполнения LM-01.1, LM-01.3, LM-01.4, LM-02, LM-02.1, с принадлежностями используется для обеспечения удобства позиционирования роженицы в течении всего времени нахождения пациентки в родильном отделении: в предродовой, родовой и послеродовой периоды.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
174400
Адрес
Famed Zywiec Sp. z o.o. ("Фамед Живец ООО"), ul. Fabryczna 1, 34-300 Zywiec, Poland
Наименование
Кресло-кровать для родовспоможения исполнения LM-01.1, LM-01.3, LM-01.4, LM-02, LM-02.1, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2841
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137457
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2015 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
165980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы