РЗН 2015/2840
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2840
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.04.2018 по 26.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2840
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.04.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шина назальная для наружной поверхности носа нестерильная
Варианты исполнения: 1. Алюминиевая, размеры: 50×33×28 мм, 56×38×30 мм, 64×40×36 мм, 66×42×45 мм. 2. Термопластичная, размеры: 1) 56×38×30 мм, толщина 2.4 мм; 2) 64×40×36 мм, толщина 2.4 мм; 3) 66×42×45 мм, толщина 2.4 мм; 4) 56×38×30 мм, толщина 1.6 мм; 5) 64×40×36 мм, толщина 1.6 мм; 6) 66×42×45 мм, толщина 1.6 мм; 7) 80×50 мм, толщина 2.4 мм; 8) 100×75 мм, толщина 2.4 мм; 9) 80×50 мм, толщина 1.6 мм; 10) 100×75 мм, толщина 1.6 мм.
Варианты исполнения: 1. Алюминиевая, размеры: 50×33×28 мм, 56×38×30 мм, 64×40×36 мм, 66×42×45 мм. 2. Термопластичная, размеры: 1) 56×38×30 мм, толщина 2.4 мм; 2) 64×40×36 мм, толщина 2.4 мм; 3) 66×42×45 мм, толщина 2.4 мм; 4) 56×38×30 мм, толщина 1.6 мм; 5) 64×40×36 мм, толщина 1.6 мм; 6) 66×42×45 мм, толщина 1.6 мм; 7) 80×50 мм, толщина 2.4 мм; 8) 100×75 мм, толщина 2.4 мм; 9) 80×50 мм, толщина 1.6 мм; 10) 100×75 мм, толщина 1.6 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Вандермед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, Канатчиковский проезд, д. 7, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, г. Москва, Канатчиковский проезд, д. 7, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Burghof 14, 51491 Overath, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Burghof 14, 51491 Overath, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266370
Адрес
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Burghof 14, 51491 Overath, Germany
Наименование
Шина назальная для наружной поверхности носа нестерильная
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2840
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928716
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2025
Период действия
с 25.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
266370
Наименование
Шина назальная для наружной поверхности носа нестерильная
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2840
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928716
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2021
Период действия
с 26.10.2021 по 25.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
266370
Наименование
Шина назальная для наружной поверхности носа нестерильная
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2840
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2015 по 25.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
266370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы