Г004-00110-00/04137220 | РЗН 2015/2839
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137220 | РЗН 2015/2839
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2839
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137220
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло гинекологическое исполнения FG-04.0, FG-07.0, с принадлежностями
Принадлежности для FG- 04.0: 1. Упор для рук с опорами для колен WF-42.0 - 2 шт. 2. Упор для стоп без регулировки WF-36.0 - 2 шт. 3. Приставная ступенька WF-03.3 - 1 шт. 4. Приставная ступенька WF-03.5 - 1 шт. 5. Голеностопная секция WF-22.3 - 1 шт. 6. Упор для стоп WF-23.0 - 2 шт. 7. Опора угловая для руки WS-07.5 - 1 шт. 8. Инфузионная стойка WK-01.5 - 1 шт. 9. Урологический лоток /версия прямоугольная/ WF-52.2 - 1 шт. Принадлежности для FG- 07.0: 1. Упор для рук с опорами для колен WF-42.0 - 2 шт. 2. Упор для стоп без регулировки WF-36.0 - 2 шт. 3. Приставная ступенька WF-03.3 - 1 шт. 4. Приставная ступенька WF-03.5 - 1 шт. 5. Упор для стоп WF-23.0 - 2 шт. 6. Опора угловая для руки WS-07.5 - 1 шт. 7. Инфузионная стойка WK-01.5 - 1 шт. 8. Голеностопная секция WF-22.2 - 1 шт.
Принадлежности для FG- 04.0: 1. Упор для рук с опорами для колен WF-42.0 - 2 шт. 2. Упор для стоп без регулировки WF-36.0 - 2 шт. 3. Приставная ступенька WF-03.3 - 1 шт. 4. Приставная ступенька WF-03.5 - 1 шт. 5. Голеностопная секция WF-22.3 - 1 шт. 6. Упор для стоп WF-23.0 - 2 шт. 7. Опора угловая для руки WS-07.5 - 1 шт. 8. Инфузионная стойка WK-01.5 - 1 шт. 9. Урологический лоток /версия прямоугольная/ WF-52.2 - 1 шт. Принадлежности для FG- 07.0: 1. Упор для рук с опорами для колен WF-42.0 - 2 шт. 2. Упор для стоп без регулировки WF-36.0 - 2 шт. 3. Приставная ступенька WF-03.3 - 1 шт. 4. Приставная ступенька WF-03.5 - 1 шт. 5. Упор для стоп WF-23.0 - 2 шт. 6. Опора угловая для руки WS-07.5 - 1 шт. 7. Инфузионная стойка WK-01.5 - 1 шт. 8. Голеностопная секция WF-22.2 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НПО ПРОТОН М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. СМОЛЕНСКАЯ, Д. 33, ЛИТЕР А, ОФИС 410
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. СМОЛЕНСКАЯ, Д. 33, ЛИТЕР А, ОФИС 410
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Famed Zywiec Sp. z o.o. ("Фамед Живец ООО")
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ul. Fabryczna 1, 34-300 Zywiec, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ul. Fabryczna 1, 34-300 Zywiec, Poland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кресло гинекологическое FG-07.0 предназначено для проведения гинекологических обследований или других процедур. Кресло гинекологическое FG-04.0 предназначено для проведения гинекологических обследований или других процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151540
Адрес
Famed Zywiec Sp. z o.o. ("Фамед Живец ООО"), ul.Fabryczna 1, 34-300 Zywiec, Poland
Наименование
Кресло гинекологическое исполнения FG-04.0, FG-07.0, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2839
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137220
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2015 по 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
151540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы