Г004-00110-00/02912556 | РЗН 2015/2835
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912556 | РЗН 2015/2835
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2835
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912556
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент каротидный CASPER
в следующих исполнениях:
CPR-0520-143RX, CPR-0530-143RX, CPR-0540-143RX,
CPR-0616-143RX, CPR-0625-143RX, CPR-0630-143RX,
CPR-0718-143RX, CPR-0725-143RX, CPR-0730-143RX,
CPR-0820-143RX, CPR-0825-143RX, CPR-0830-143RX,
CPR-0840-143RX, CPR-0920-143RX, CPR-0930-143RX,
CPR-1020-143RX, CPR-1030-143RX. - Руководство по
эксплуатации. - Индивидуальная упаковка
в следующих исполнениях:
CPR-0520-143RX, CPR-0530-143RX, CPR-0540-143RX,
CPR-0616-143RX, CPR-0625-143RX, CPR-0630-143RX,
CPR-0718-143RX, CPR-0725-143RX, CPR-0730-143RX,
CPR-0820-143RX, CPR-0825-143RX, CPR-0830-143RX,
CPR-0840-143RX, CPR-0920-143RX, CPR-0930-143RX,
CPR-1020-143RX, CPR-1030-143RX. - Руководство по
эксплуатации. - Индивидуальная упаковка
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИКРОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3, кв. -
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MicroVention Europe (МикроВеншн Юроп)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
78100 Saint Germain-en-Laye, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
78100 Saint Germain-en-Laye, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для применения у пациентов с атеросклеротическим поражением сонной артерии в условиях лечебно-профилактических учреждений и
организаций
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218140
Адрес
MicroVention, Inc., 1311 Valencia Ave., Tustin, CA 92780, USA; MicroVention Costa Rica, S.R.L., Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica
Наименование
Стент каротидный CASPER
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2835
Дата регистрации МИ
18.08.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912556
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2015 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
218140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы