РЗН 2015/2829

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2829
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2015 по 27.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2829
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты оттесняющие с принадлежностями
1. Крючки: - крючок Adson (Sharp, Blunt), каталожные номера: 10-955-20, 10-956-20; - крючок Schs, каталожный номер: 10-954-21; - крючок Graham, каталожный номер: 10-953-16; - крючок Frazier, каталожные номера: 10-950-01, 10-950-02; - крючок Cushing, каталожный номер: 10-951-14; - крючок Adson, каталожный номер: 10-968-23; - крючок Hoen, каталожный номер: 10-960-22; - крючок Frazier, каталожный номер: 10-971-22; - крючок Lange, каталожный номер: 11-1130-22; - крючок Joseph, каталожные номера: 11-1119-16, 11-1120-02, 11-1121-05, 11-1122-07, 11-1123-10; - крючок Kleinert-Kutz, каталожные номера: 11-1116-03, 11-1117-05, 11-1118-07; - крючок Lahey, каталожные номера: 11-1131-01 - 11-1131-04; - крючок Converse, каталожные номера: 11-1126-18, 11-1127-18; - крючок Gillies, каталожный номер: 11-1128-19; - крючок Kilner, каталожный номер: 11-1124-13; - крючок Day, каталожные номера: 29-2861-01, 29-2861-02; - крючок Emmet, каталожные номера: 32-3150-01 - 32-3150-05. 2. Элеваторы: - элеватор Dissector, каталожный номер: 10-970-18; - элеватор Smithwick, каталожный номер: 10-969-29; - элеватор Sachs, каталожный номер: 10-976-21; - элеватор Adson, каталожный номер: 10-980-01 - 10-980-04; - элеватор Penfield, каталожные номера: 10-988-01, 10-989-02, 10-990-03, 10-991-04, 10-999-05; - элеватор Woodson, каталожный номер: 10-999-25; - элеватор Freer, каталожный номер: 10-996-17; - элеватор Cushing, каталожный номер: 10-993-01, 10-994-02, 10-995-03; - элеватор-рычаг костный Blount, каталожный номер: 24-2299-26. 3. Ретракторы: - ретрактор Horsley, каталожный номер: 10-972-20; - ретрактор Sachs, каталожный номер: 10-977-21; - ретрактор Hoen, каталожные номера: 10-973-45, 10-974-90; - ретрактор Dandy, каталожный номер: 10-957-20 - 10-959-20; - ретрактор Love, каталожные номера: 10-1004-00, 10-1005-45, 10-1005-90; - ретрактор Scoville, каталожный номер: 10-1008-23, 10-1008-20; - ретрактор Holscher, каталожный номер: 10-1011-24; - ретрактор нейро-хирургический Contour, каталожный номер: 10-1072-14; - ретрактор нейро-хирургический Jansen, каталожные номера: 10-1068-11, 10-1070-11, 10-1071-11, 10-1067-14; - ретрактор нейро-хирургический Taylor, каталожный номер: 10-1079-16, 10-1078-16; - ретрактор нейро-хирургический Scoville Only Frame, каталожный номер: 10-1083-00; - ретрактор нейро-хирургический Scoville Haverfield Only Frame, каталожный номер: 10-1092-00; - ретрактор для пластической хирургии Converse, каталожный номер: 11-1137-11; - ретрактор для пластической хирургии Lange каталожный номер: 11-1134-01; - ретрактор для пластической хирургии Fomon каталожный номер: 11-1135-02; - ретрактор для пластической хирургии Miller, каталожные номера: 11-1140-09B, 11-1141-09S; - ретрактор для пластической хирургии Ragnell, каталожный номер: 11-1139-15; - ретрактор для пластической хирургии Aufricht, каталожные номера: 11-1138-45, 11-1138-60; - ретрактор (Sharp, Blunt), каталожные номера: 13-1228-06, 13-1227-01, 13-1227-02. 13-1229-06; 13-1227-03, 13-1227-04; - ретрактор Flexible, каталожные номера: 13-1226-01 - 3-1226-04; - ретрактор Mathieu, каталожные номера: 13-1234-16, 12-1335-16; - ретрактор Senn, каталожные номера: 13-1232-16, 12-1333-16; - ретрактор Volkman, каталожные номера: 13-1253-02 - 13-1253-05, 13-1257-02 - 13-1257-05; - ретрактор Meyerding, каталожные номера: 13-1239-01 - 13-1239-06; - ретрактор Finger, каталожные номера: 13-1255-01 - 13-1254-04, 13-1254-06, 13-1254-01 - 13-1255-04, 13-1255-06; - ретрактор Mathieu, каталожный номер: 13-1254-00 (2 шт./уп.); - ретрактор U.A. Army, каталожный номер: 13-1262-21 (2 шт./уп.); - ретрактор Mayo Collins, каталожный номер: 13-1261-15 (2 шт./уп.); - ретрактор Farabauf, каталожные номера: 13-1268-13, 13-1268-15 (2 шт./уп.); - ретрактор Parker, каталожный номер: 13-1269-13 (2 шт./уп.); - ретрактор Roux, каталожные номера: 13-1263-17 (3 шт./уп.); - ретрактор Parker, каталожный номер: 13-1270-18 (2 шт./уп.); - ретрактор Collins, каталожный номер: 13-1255-00 (2 шт./уп.); - ретрактор Cushing, каталожный номер: 13-1279-23; - ретрактор Green, каталожный номер: 13-1277-21; - ретрактор Lahey, каталожный номер: 13-1278-19; - ретрактор Langenbeck, каталожные номера: 13-1272-01 - 13-1272-07, 13-1393-01 - 13-1393-07; - ретрактор Goelet, каталожный номер: 13-1275-19; - ретрактор Crile, каталожный номер: 13-1280-11; - ретрактор Richardson-Eastman, каталожный номер: 13-1287-02 (2 шт./уп.); - ретрактор Doyen, каталожные номера: 13-1294-06 - 13-1296-06, 13-1284-06 - 13-1286-06, 13-1294-09 - 13-1296-09, 13-1284-09 - 13-1286-09, 13-1294-12 - 13-1296-12, 13-1284-12 - 13-1286-12, 13-1294-13 - 13-1296-13, 13-1284-14 - 13-1286-14, 13-1284-16 - 13-1286-16, 13-1284-18 - 13-1286-18; - ретрактор Sauerbruch, каталожные номера: 13-1281-72, 13-1281-55, 13-1281-45, 13-1282-38; - ретрактор Richardson, каталожные номера: 13-1299-28, 13-1300-30, 13-1301-38, 13-1302-24; - ретрактор Kelly, каталожные номера: 13-1299-26, 13-1290-01 - 13-1290-04; - ретрактор Meyerding, каталожные номера: 13-1316-90, 13-1314-50, 13-1315-75; - ретрактор Harrington, каталожные номера: 13-1308-40, 13-1308-62; - ретрактор Deaver, каталожные номера: 13-1321-01 - 13-1321-09; - ретрактор Volkman, каталожные номера: 13-1357-02 - 13-1357-04, 13-1357-06, 13-1357-08, 13-1361-02 - 13-1361-04, 13-1361-06, 13-1361-08, 13-1365-02 - 13-1365-04, 13-1365-06, 13-1365-08, 13-1358-02 - 13-1358-04, 13-1358-06, 13-1358-08, 13-1362-02 - 13-1362-04, 13-1362-06, 13-1362-08, 13-1366-02 - 13-1366-04, 13-1366-06, 13-1366-08; - ретрактор Israel, каталожные номера: 13-1381-40, 13-1381-50, 13-1381-60, 13-1381-70; - ретрактор Ollier, каталожные номера: 13-1383-03, 13-1383-04; - ретрактор Gelpi, каталожные номера: 14-1390-09, 14-1391-11, 14-1392-14, 14-1388-19, 14-1389-19; - ретрактор Seletz Gelpi, каталожный номер: 14-1082-15; - ретрактор Adson, каталожные номера: 14-1417-19 - 14-1419-19; - ретрактор Weitlaner, каталожный номер: 14-1402-10, 14-1403-10, 14-1402-13, 14-1403-13, - ретрактор Alm, каталожный номер: 13-1384-10, 13-1384-20, 13-1385-10, 13-1385-20; - ретрактор Kaupp, каталожный номер: 14-1386-10, 14-1387-10; - ретрактор Weitlaner, каталожные номера: 14-1412-13, 14-1412-16, 14-1412-20, 14-1412-24, 14-1413-13, 14-1413-16, 14-1413-20, 14-1413-24, 14-1404-14, 14-1405-14, 14-1404-16, 14-1405-16, 14-1404-20, 14-1405-20, 14-1410-03, 14-1410-05, 14-1411-03, 14-1411-05; - ретрактор Beckman-Adson, каталожные номера: 14-1422-25, 14-1422-32, 14-1422-40, 14-1422-45, 14-1423-25, 14-1423-32, 14-1423-40, 14-1423-45; - ретрактор Beckmann-Eaton, каталожный номер: 14-1426-32; - ретрактор Mayo Adams, каталожный номер: 14-1427-17; - ретрактор Meyerding. каталожные номера: 14-1429-32, 14-1429-54, 14-1429-60, 14-1429-61; - ретрактор Markham-Meyerding, каталожные номера: 14-1437-18, 14-1436-18; - ретрактор Beckmann, каталожный номер: 14-1421-32; - ретрактор Balfour, каталожные номера: 14-1438-01, 14-1438-02, 14-1449-09, 14-1441-18, 14-1442-20; - ретрактор Baby Balfour, каталожный номер: 14-1449-09; - ретрактор Gosset, каталожные номера: 14-1434-00, 14-1435-14; - ретрактор O'Sullivan - O'Connor, каталожный номер: 14-1450-10; - ретрактор Love, каталожные номера: 16-1553-18, 16- 1554-20, 16-1555-22; - ретрактор Jackson, каталожные номера: 16-1659-18, 16-1658-13, 16-1658-16; - ретрактор Lukens, каталожный номер: 16-1662-18; - ретрактор Luer, каталожный номер: 16-1661-11; - ретрактор News, каталожный номер: 16-1659-16; - ретрактор-струбцина Lowman Modif, каталожные номера: 24-2286-12, 24-2286-18, 24-2286-20, 24-2286-22; - ретрактор-струбцина Lowman, каталожные номера: 24-2292-18, 24-2290-12, 24-2290-18, 24-2290-20; - ретрактор Bennet, каталожные номера: 24-2295-45, 24-2295-60, 24-2295-24; - ретрактор Blount, каталожные номера: 24-2297-18, 24-2298-26; - ретрактор Murphy Lane, каталожный номер: 24-2303-30, - ретрактор, каталожный номер: 24-2305-17; - ретрактор Mini-Howman, каталожные номера: 24-2305-06, 24-2305-08; - ретрактор Howman, каталожные номера: 24-2310-08, 24-2310-18, 24-2310-43, 24-2311-22, 24-2310-22, 24-2311-24, 24-2310-70, 24-2311-33; - ретрактор Lange-Howman, каталожный номер: 24-2311-43; - ретрактор ушной Wulstein, каталожные номера: 29-2923-11, 29-2923-13, 29-2933-11, 29-2933-13; - ретрактор Smith, каталожный номер: 30-2929-15; - ретрактор Younge, каталожные номера: 31-2974-21, 31-2977-22, 31-2876-21, 31-2975-22; - ретрактор Gil-Vernet, каталожные номера: 31-2985-09, 31-2985-11, 31-2985-13, 31-2985-15, 31-2985-18; - ретрактор Gil-Vernet Malleable, каталожные номера: 31-2988-09, 31-2988-15, 31-2988-11, 31-2988-18, 31-2988-13; - ретрактор Auvard, каталожные номера: 32-3030-40, 32-3031-38. 4. Шпатели: - шпатель Olivecrona Concave Upper End, каталожные номера: 10-1059-18 - 10-1062-18; - шпатель Olivecrona Concave Lower End, каталожные номера: 10-1063-18 - 10-1066-18. 5. Расширители: - расширитель Inge-Flat, каталожный номер: 10-1074-24; - расширитель Inge-Concave, каталожный номер: 10-1075-24; - расширитель Inge-Adult, каталожный номер: 10-1076-24; - расширитель Inge-Child, каталожный номер: 10-1077-16; - расширитель Denhardt, каталожный номер: 16-1560-12; - расширитель Hiester, каталожный номер: 16-1560-13; - расширитель реберный Tuffier, каталожный номер: 17-1675-50; - расширитель реберный Reinhoff Finochietto Spread, каталожный номер: 17-1671-21; - расширитель реберный Finochietto, каталожные номера: 17-1664-38, 17-1664-52, 17-1664-65; - расширитель реберный Finochietto Infant, каталожный номер: 17-1684-31; - расширитель реберный Burford Finochieho (Child), каталожные номера: 17-1680-20, 17-1680-25, 17-1680-30; - расширитель реберный Burford (Adult), каталожные номера: 17-1677-01 - 17-1677-03; - расширитель реберный Morse-Adult, каталожный номер: 17-1694-20; - расширитель реберный Morse-Infant, каталожный номер: 17-1694-15; - расширитель реберный Haight, каталожные номера: 17-1685-75, 17-1685-10; - расширитель реберный Harken (Adult), каталожные номера: 17-1683-00, 17-1683-50; - расширитель гинекологический Hegar, каталожные номера: 32-3062-01, 32-3062-03, 32-3062-05, 32-3062-07, 32-3062-09, 32-3062-11, 32-3062-13, 32-3062-15, 32-3062-17, 32-3062-19, 32-3062-21, 32-3062-23, 32-3062-25, 32-3061-08 (8 шт./уп.); - расширитель гинекологический Hank, каталожные номера: 32-3071-09 (не более 6 шт./уп.), 32-3071-11 (не более 6 шт./уп.), 32-3071-13 (не более 6 шт./уп.), 32-3071-15 (не более 6 шт./уп.), 32-3071-17 (не более 6 шт./уп.), 32-3071-19 (не более 6 шт./уп.); - расширитель Kogan, каталожные номера: 32-3091-01 - 32-3091-03. 6. Воронки назальные: - воронка назальная Sonnenschein, каталожные номера: 15-1454-02, 15-1454-01; - воронка назальная Vienna, каталожные номера: 15-1451-10, 15-1451-20, 15-1451-30; - воронка назальная Schwarz, каталожный номер: 15-1453-14; - воронка назальная Hartman Halle, каталожные номера: 15-1452-10, 15-1452-20, 15-1452-30; - воронка назальная NS-Tick, каталожный номер: 15-1455-01; - воронка назальная NS-Tick Angular, каталожный номер: 15-1455-02; - воронка назальная Tick-Halle, каталожный номер: 15-1455-03, 14-1455-04; - воронка назальная Killian, каталожные номера: 15-1460-01 - 15-1460-04; - воронка назальная Vienna (Improved), каталожный номер: 15-1451-40; - воронка назальная Cottle, каталожные номера: 15-1461-01 - 15-1461-04. 7. Зеркала: - зеркало гортанное Laryngeal Mirror, каталожные номера: 16-1606-08, 16-1606-10, 16-1606-12, 16-1606-14, 16-1606-16, 16-1606-18, 16-1606-20, 16-1606-22, 16-1606-24, 16-1606-26, 16-1606-28, 16-1606-30, 16-1607-08, 16-1607-10, 16-1607-12, 16-1607-14, 16-1607-16, 16-1607-18, 16-1607-20, 16-1607-22, 16-1607-24, 16-1607-26, 16-1607-28, 16-1607-30; - зеркало ушное Hartman, каталожные номера: 29-2799-03 (3 шт./уп.), 29-2800-04 (4 шт./уп.); - зеркало ушное Toyenbee, каталожный номер: 29-2801-04 (4 шт./уп.); - зеркало ушное Gruber, каталожные номера: 29-2802-04 (4 шт./уп.), 29-2803-04 (4 шт./уп.); - зеркало ушное Zolner, каталожный номер: 29-2804-06 (6 шт./уп.); - зеркало ректальное Czerny, каталожный номер: 30-2930-21; - зеркало ректальное Pratt, каталожный номер: 30-2925-15; - зеркало ректальное Sims, каталожный номер: 30-2927-16; - зеркало ректальное Barr, каталожный номер: 30-2928-17; - зеркало ректальное Mathieu, каталожный номер: 30-2930-19; - зеркало вагинальное Paderson, каталожные номера: 32-3025-13, 32-3025-22, 32-3025-25; - зеркало вагинальное Graves, каталожные номера: 32-3022-20, 32-3022-30, 32-3022-35; - зеркало вагинальное Collin, каталожные номера: 32-1023-30, 32-1023-35, 32-1023-40; - зеркало вагинальное Cusco (Extra Small), каталожные номера: 32-3178-24, 32-3178-32, 32-2178-36, 32-3178-37, 32-3178-17, 32-3181-24, 32-3181-32, 32-3181-36, 32-3181-37, 32-3181-17; - зеркало вагинальное Cusco Swiss Pattern, каталожные номера: 32-3179-22, 32-3179-25, 32-3179-27; - зеркало вагинальное Cusco, каталожные номера: 32-3180-32, 32-3180-37, 32-3180-37A; - зеркало вагинальное Kristeller, каталожные номера: 32-1025-27, 32-1025-30, 32-1025-36, 32-1026-23, 32-1026-26, 32-1026-32, 32-1027-27 (2 шт./уп.), 32-1027-30 (2 шт./уп.), 32-1027-36 (2 шт./уп.), 32-1028-18, 32-1028-21, 32-1028-27, 32-1028-30, 32-1028-36, 32-1029-14, 32-1029-17, 32-1029-23, 32-1029-26, 32-1029-32; - зеркало вагинальное Kristeller, каталожные номера: 32-1030-18 (не более 5 шт./уп.), 32-1030-21 (не более 5 шт./уп.), 30-1030-27 (не более 5 шт./уп.), 32-1030-30 (не более 5 шт./уп.), 32-1030-36 (не более 5 шт./уп.); - зеркало вагинальное Kallmorgen, каталожные номера: 32-3059-41, 32-3060-38; - зеркало вагинальное Sims, каталожные номера: 32-3051-01 - 32-3051-03, 32-3050-01 - 32-3050-03, 32-3050 (3 шт./уп.); - зеркало вагинальное Heaney, каталожные номера: 32-3057-01 - 32-3057-03. 8. Ранорасширители: - ранорасширитель для нейрохирургии Scoville, каталожные номера: 10-1088-50, 10-1088-60, 10-1088-70, 10-1088-75, 10-1089-50, 10-1089-60, 10-1089-70, 10-1089-75, 10-1090-38, 10-1090-50, 10-1090-70, 10-1090-75, 10-1093-41, 10-1093-67, 10-1093-38, 10-1093-44, 10-1299-60 (A, B), 10-1299-70 (A, B), 10-1299-80 (A, B), 10-1299-90 (A, B), 10-1299-00 (A, B), 10-1299-06 (A, B), 10-1299-10 (A, B), 10-1299-20 (A, B), 10-1299-22 (A, B), 10-1299-24 (A, B), 10-1299-26 (A, B), 10-1299-30 (A, B), 10-1299-32 (A, B); - ранорасширитель для нейрохирургии Taylor, каталожные номера: 10-1086-75, 10-1086-100, 10-1086-32, 10-1086-42, 10-1091-25,10-1091-44, 10-1091-50, 10-1091-41, 10-1091-38, 10-1091-44, 10-1091-41А, 10-1084-40, 10-1084-45, 10-1084-50, 10-1084-60, 10-1085-50, 10-1085-50В, 10-1085-64, 10-1085-57, - ранорасширитель для нейрохирургии Meyerding, каталожные номера: 10-1095-50, 10-1095-70, 10-1095-83, 10-1095-25А, 10-1095-25В, 10-1095-25С; - ранорасширитель для нейрохирургии Hibbs, каталожные номера: 10-1096-00, 10-1096-05, 10-1096-10, 10-1096-15, 10-1096-20, 10-1096-25, 10-1096-30, 10-1096-35, 10-1096-40, 10-1096-45, 10-1096-50, 10-1096-55, 10-1096-60, 10-1097-00, 10-1097-05, 10-1097-10, 10-1097-15, 10-1097-20, 10-1097-25, 10-1097-30, 10-1097-35, 10-1097-40, 10-1097-45, 10-1097-50, 10-1097-55, 10-1097-60. 9. Экстракторы: - экстрактор Unna, каталожные номера: 19-1839-01, 19-1839-02; - экстрактор Saalfeld, каталожные номера: 19-1837-14, 19-1836-10; - экстрактор Katsch, каталожный номер: 19-1840-14. Принадлежности: 1. Пластины сменные для ретрактора O'Sullivan - O'Connor, каталожные номера: 14-1450-45, 14-1450-70.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Полихим"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109559, Россия, Москва, ул. Белореченская, д. 5, стр. 1, комн. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109559, Россия, Москва, ул. Белореченская, д. 5, стр. 1, комн. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сабри Индастриз
Страна производителя
Исламская Республика Пакистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пакистан, Дальнее зарубежье, Sabri Industries (Сабри Индастриз), Пакистан 144 С, Fatima Jinnah Road, Small Industries Estate 1, Sialkot 51310, Pakistan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пакистан, Дальнее зарубежье, Sabri Industries (Сабри Индастриз), Пакистан 144 С, Fatima Jinnah Road, Small Industries Estate 1, Sialkot 51310, Pakistan
ОКП
943500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
105160
121700
145250
145990
206780
226640
227960
241420
263090
274370
274610
110380
145240
249600
284100
Адрес
144 С, Fatima Jinnah Road, Small Industries Estate 1, Sialkot 51310, Pakistan
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты оттесняющие с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2829
Дата регистрации МИ
15.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920970
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2018
Период действия
с 27.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.13.190
Вид
105160; 121700; 145250; 145990; 150520; 206780; 226640; 227960; 241420; 263090; 274370; 274610; 110380; 145240; 249600; 284100
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы