Г004-00110-00/02915794 | РЗН 2015/2818
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915794 | РЗН 2015/2818
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.08.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2818
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915794
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV Z8
1. Базовая станция. 2. Кабель сетевой. 3. Рукоятка. 4. Держатель рукоятки сочлененный. 5. Дисплей сенсорный. 6. Педаль ножная. 7. Панель боковая стеклянная - 2 шт. 8. Клавиатура беспроводная 9. Манипулятор «мышь» беспроводной. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Комплект для подключения к интернету. 11.1. Коммутатор сетевой. 11.2. Адаптер. 11.3. Кабель соединительный. 12. Набор офтальмологический для хирургии катаракты. 12.1.Футляр рукоятки защитный. 12.2.Интерфейс пациента жидкостной. 12.3.Трубка вакуумная. 12.4.Чехол стерильный - 4 шт. 13. Набор офтальмологический 9.0 мм для хирургии роговицы. (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) 13.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 13.2. Футляр рукоятки защитный. 13.3. Трубка вакуумная. 13.4. Чехол стерильный для базовой станции. 14.Набор офтальмологический 9.5 мм для хирургии роговицы.(операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) 14.1.Кольцо вакуумное 9.5 мм. 14.2.Футляр рукоятки защитный. 14.3.Трубка вакуумная. 14.4.Чехол стерильный для базовой станции.. 15. Набор офтальмологический 10.0 мм для хирургии роговицы. (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) 15.1.Кольцо вакуумное 10.0 мм. 15.2.Футляр рукоятки защитный. 15.3.Трубка вакуумная. 15.4.Чехол стерильный для базовой станции.
1. Базовая станция. 2. Кабель сетевой. 3. Рукоятка. 4. Держатель рукоятки сочлененный. 5. Дисплей сенсорный. 6. Педаль ножная. 7. Панель боковая стеклянная - 2 шт. 8. Клавиатура беспроводная 9. Манипулятор «мышь» беспроводной. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Комплект для подключения к интернету. 11.1. Коммутатор сетевой. 11.2. Адаптер. 11.3. Кабель соединительный. 12. Набор офтальмологический для хирургии катаракты. 12.1.Футляр рукоятки защитный. 12.2.Интерфейс пациента жидкостной. 12.3.Трубка вакуумная. 12.4.Чехол стерильный - 4 шт. 13. Набор офтальмологический 9.0 мм для хирургии роговицы. (операции LASIK, полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) 13.1. Кольцо вакуумное 9.0 мм. 13.2. Футляр рукоятки защитный. 13.3. Трубка вакуумная. 13.4. Чехол стерильный для базовой станции. 14.Набор офтальмологический 9.5 мм для хирургии роговицы.(операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) 14.1.Кольцо вакуумное 9.5 мм. 14.2.Футляр рукоятки защитный. 14.3.Трубка вакуумная. 14.4.Чехол стерильный для базовой станции.. 15. Набор офтальмологический 10.0 мм для хирургии роговицы. (операции LASIK полная и сквозная кератопластика, интрастромальные тоннели) 15.1.Кольцо вакуумное 10.0 мм. 15.2.Футляр рукоятки защитный. 15.3.Трубка вакуумная. 15.4.Чехол стерильный для базовой станции.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИННОВАМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, Москва район, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 32 А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 32 А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сие АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , SIE AG, Surgical Instrument Engineering Allmendstrasse 11 2562 Port, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SIE AG, Surgical Instrument Engineering Allmendstrasse 11 2562 Port, Switzerland
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
249080
Адрес
Allmendstrasse 11 2562 Port, Switzerland