Г004-00110-00/02932946 | РЗН 2015/2816
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932946 | РЗН 2015/2816
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2816
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932946
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93
варианты исполнения: - 70 х 68 см (однослойные) по 5 шт.; - 45 х 29 см (однослойные) по 10 шт.; - 45 х 29 см (двухслойные) по 5 шт.; - 16 х 14 см (однослойные) по 20 шт. или 40 шт.; - 16 х 14 см (двухслойные) по 10 шт. или 20 шт.; - 16 х 14 см (четырехслойные) по 5 шт. или 10 шт.
варианты исполнения: - 70 х 68 см (однослойные) по 5 шт.; - 45 х 29 см (однослойные) по 10 шт.; - 45 х 29 см (двухслойные) по 5 шт.; - 16 х 14 см (однослойные) по 20 шт. или 40 шт.; - 16 х 14 см (двухслойные) по 10 шт. или 20 шт.; - 16 х 14 см (четырехслойные) по 5 шт. или 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391022, обл. Рязанская, р-н. Клепиковский, с. Екшур
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391022, РЯЗАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. КЛЕПИКОВСКИЙ, С. ЕКШУР, УЛ КРАСНЫЙ ОКТЯБРЬ, Д. 2А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для медицинских целей: может быть использована в стационарных амбулаторных медицинских учреждениях,
предназначена для изготовления операционно-перевязочных средств.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
223580
Адрес
ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ", 391022, Рязанская область, Клепиковский р-н, д. Ершовские Выселки
Наименование
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2816
Дата регистрации МИ
06.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932946
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2024
Период действия
с 19.12.2024 по 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
846110/21.20.24.150
Вид
223580
Наименование
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2816
Дата регистрации МИ
06.07.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932946
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2023
Период действия
с 28.06.2023 по 19.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
846110/21.20.24.150
Вид
223580
Наименование
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2816
Дата регистрации МИ
06.07.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.07.2015 по 28.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
846110
Вид
223580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы