Г004-00110-00/02923306 | РЗН 2015/2815
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923306 | РЗН 2015/2815
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2815
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923306
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства доставки спиралей эндоваскулярные однократного применения стерильные в наборах
1. Набор TDS-110-PDA: - проводник отделяющий - диаметр 0.035 дюйм, длина 110 см. - 1 шт.; - сердечник выпрямляющий - 1 шт.; - зажим цанговый - 1 шт.; - рукоятка цангового зажима - 1 шт. 2. Набор TDS-80-PDA: - проводник отделяющий - диаметр 0.035 дюйм, длина 80 см. - 1 шт.; - сердечник выпрямляющий - 1 шт.; - зажим цанговый - 1 шт.; - рукоятка цангового зажима - 1 шт. 3. Набор CP-18-180: - толкатель спиралей - диаметр 0.018 дюйм, длина 180 см. - 1 шт.; - устройство для ввода - диаметр 19 G, длина 11 см. - 1 шт.; - вращатель проводника пластиковый - 1 шт. 4. Набор DLD-11/18-HL-UNI: - устройство для ввода - длина 10 см. - 1 шт.; - вращатель проводника пластиковый - 1 шт.
1. Набор TDS-110-PDA: - проводник отделяющий - диаметр 0.035 дюйм, длина 110 см. - 1 шт.; - сердечник выпрямляющий - 1 шт.; - зажим цанговый - 1 шт.; - рукоятка цангового зажима - 1 шт. 2. Набор TDS-80-PDA: - проводник отделяющий - диаметр 0.035 дюйм, длина 80 см. - 1 шт.; - сердечник выпрямляющий - 1 шт.; - зажим цанговый - 1 шт.; - рукоятка цангового зажима - 1 шт. 3. Набор CP-18-180: - толкатель спиралей - диаметр 0.018 дюйм, длина 180 см. - 1 шт.; - устройство для ввода - диаметр 19 G, длина 11 см. - 1 шт.; - вращатель проводника пластиковый - 1 шт. 4. Набор DLD-11/18-HL-UNI: - устройство для ввода - длина 10 см. - 1 шт.; - вращатель проводника пластиковый - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, этаж 5, офис 501
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, этаж 5, офис 501
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Вильям Кук Юроп АпС»
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, William Cook Europe ApS, Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, William Cook Europe ApS, Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
ОКП
943710
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213190
Адрес
William Cook Europe ApS, Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
Наименование
Устройства доставки спиралей эндоваскулярные однократного применения стерильные в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2815
Дата регистрации МИ
31.07.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.07.2015 по 14.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
943710
Вид
213190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы