Г004-00110-00/02913286 | РЗН 2015/2801

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913286 | РЗН 2015/2801
ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.06.2015 по 22.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2801
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913286
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Monnal T60 с принадлежностями
I. Аппарат искусственной вентиляции легких Monnal T60: 1. Основной блок аппарата ИВЛ Monnal T60. 2. Датчик кислорода. 3. Встроенный аккумулятор. II. Принадлежности: 1. Аккумулятор внешний. 2. Блок электронный. 3. Блок для микро-турбины МТ60. 4. Датчик относительного давления HUBA. 5. Датчик абсолютного давления HUBA. 6. Датчик давления кислорода. 7. Датчик скорости потока внутренний. 8. Датчик скорости потока выдоха автоклавируемый. 9. Датчики скорости потока выдоха одноразовые (не более 20 шт./ упак.) не более 100 упак. 10. Держатель контура шарнирный. 11. Диск силиконовый. 12. Заглушка многоразовая контура пациента. 13. Зажим кабеля. 14. Зуммер. 15. Инспираторный блок MT60 в сборе. 16. Кабель сетевой. 17. Клапан выдоха автоклавируемый Monnal EVA. 18. Клапан выдоха одноразовый Monnal EVA (не более 20 шт./ упак.) не более 100 упак. 19. Кислородный пропорциональный соленоид. 20. Контур пациента автоклавируемый для взрослых. 21. Контуры пациента одноразовые для взрослых (не более 20 шт./ упак.) не более 100 упак. 22. Контур пациента автоклавируемый для детей. 23. Контуры пациента одноразовые для детей (не более 20 шт./ упак.) не более 100 упак. 24. Крепление держателя. 25. Крепление на кровать. 26. Маска лицевая большая для взрослых, не более 10 шт. 27. Маска лицевая средняя для взрослых, не более 10 шт. 28. Маска лицевая малая для взрослых, не более 10 шт. 29. Мембрана. 30. Микропроцессорная плата. 31. Модуль измерения etCO2. 32. MT60 LCD 8.4" экран. 33. Настенное крепление. 34. Небулайзер Aeroneb Pro автоклавируемый. 35. Комплект одноразовых наборов небулайзера (от 1 до 20 шт./упак.) Aeroneb Pro не более 100 упак. 36. Комплект для страны MT60 RU: - инструкция "MONNAL T60" на русском языке; - соединитель газоподводящего шланга; - сетевой кабель типа EUR. 37. Основание мобильное. 38. Переходники одноразовые для модуля измерения etCO2 (25 шт./ упак.) – не более 100 упак. 39. Регулятор давления «Preci O2» для баллона О2. 40. Сетевой адаптер для автомобиля. 41. Сенсорная панель LEXAN MT60. 42. Сумка транспортная. 43. Сумка транспортная для баллона. 44. Флоуметр, совмещенный с редуктором, SELECTAFLO HP O2 15L DIN 9/16. 45. Тестовое лёгкое взрослое. 46. Турбина MT60 в сборе. 47. Увлажнитель Fisher & Paykel MR 850. 48. Фиксатор лицевой маски. 49. Фильтр-карта, не более 100 шт. 50. Фильтр "FILTRABLOC O2" (тип NF). 51. Фильтр HEPA Monnal Clean-In. 52. Фильтры бактериологические (не более 50 шт./ упак.) не более 100 упак. 53. Фильтры входного отверстия для забора воздуха (не более 20 шт./ упак.) не более 100 упак. 54. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NF), 1,5 м. 55. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NF), 3 м. 56. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NF), 5 м. 57. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип NIST), 5 м. 58. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип DIN), 3 м. 59. Шланг высокого давления "EMBOUFIX O2" (тип DIN), 5 м. 60. Шланг контура пациента автоклавируемый для взрослых. 61. Шланг контура пациента автоклавируемый для детей. 62. Y-образный соединитель взрослый. 63. Y-образный соединитель, изогнутый с портом давления детский. 64. USB 2 Гб. 65. Комплект принадлежностей увлажнителя Fisher & Paykel MR 850 для взрослых: - датчик температурный; - соединитель электрический; - нагревательный элемент; - соединитель для нагревательного элемента; - зажимы для шланга (3 шт./ упак.) не более 100 упак.; - переходник прямой 22M/15F - 22M/15F; - Y-образный соединитель 22M/15F с портом для температурного датчика (взрослый); - шланг автоклавируемый 1300 мм; - камера увлажнителя автоклавируемая для взрослых. 66. Комплект принадлежностей увлажнителя Fisher & Paykel MR 850 для детей: - датчик температурный; - соединитель электрический; - нагревательный элемент; - соединитель для нагревательного элемента; - зажимы для шланга (3 шт./ упак.) не более 100 упак.; - переходник прямой 22M/15F - 22M/15F; - переходник прямой 15 X 15; - Y-образный соединитель 22M/15F с портом для температурного датчика (детский); - шланг автоклавируемый 1100 мм; - камера увлажнителя автоклавируемая для детей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РИПЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, г. Москва, 125130, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, г. Москва, 125130, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эр Ликид Медикал Системс С.А."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Air Liquide Medical Systems S.A., Parc de haute technologie, 6 rue Georges Besse, 92182 Antony, Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Air Liquide Medical Systems S.A., Parc de haute technologie, 6 rue Georges Besse, 92182 Antony, Cedex, France
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
113890
Адрес
Parc de haute technologie, 6 rue Georges Besse, 92182 Antony, Cedex, France
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Monnal T60 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2801
Дата регистрации МИ
29.06.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913286
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2021
Период действия
с 22.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
113890
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы