Г004-00110-00/02930466 | РЗН 2015/2781
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930466 | РЗН 2015/2781
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2781
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930466
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови (ЛДГ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-064-44276594-2012
в составе: - реагент 1 (буферный раствор) - 1 или 2 флакона (по 40 мл.); - реагент 2 (стартовый реагент) -1 или 2 флакона (по 10 мл.); - инструкция по применению, паспорт.
в составе: - реагент 1 (буферный раствор) - 1 или 2 флакона (по 40 мл.); - реагент 2 (стартовый реагент) -1 или 2 флакона (по 10 мл.); - инструкция по применению, паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206240
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Наименование
Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови (ЛДГ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-064-44276594-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2781
Дата регистрации МИ
25.06.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2016
Период действия
с 20.12.2016 по 17.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
128650
Наименование
Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови (ЛДГ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-064-44276594-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2781
Дата регистрации МИ
25.06.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.06.2015 по 20.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы